BUSULFEX kullanılmadan önce seyreltilmelidir. BUSULFEX (busulfan) Ampul, bir merkezi venöz kateter yoluyla iki saatlik infüzyon şeklinde her 6 saatte bir ve 4 gün süreyle toplam 16 doz olarak uygulanır. Busulfanın kan-beyin bariyerini geçtiği ve nöbetlere yol açtığı bilindiğinden, tüm hastalara ön fenitoin tedavisi yapılmalıdır. Fenitoin, busulfan plazma AUC’sini %15 oranında azaltır. Diğer antikonvülzanların kullanılması daha yüksek busulfan plazma AUC’lerine ve dolayısıyla daha yüksek bir venöz okluzif hastalık ve nöbet riskine yol açabilir. Diğer antikonvülzanların kullanılmasının gerekli olduğu durumlarda plazma busulfan seviyeleri izlenmelidir (Bakınız İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ). BUSULFEX’in ilk dozundan önce antiemetikler verilmeli ve belirlenmiş bir şemaya göre, BUSULFEX kullanımı boyunca uygulamaya devam edilmelidir. BUSULFEX dozu, uyarlanmış ideal vücut ağırlığına göre uygulandığında, klerens tayini daha iyi yapılır. BUSULFEX dozunun mevcut vücut ağırlığına, ideal vücut ağırlığına veya başka faktörlere göre belirlenmesi, zayıf, normal veya kilolu hastalar arasında BUSULFEX klerensinde önemli farklılıklar gösterir. Kemik iliği veya periferik projenitör kan hücresi nakillerinden önce bir hazırlık rejimi elemanı olarak siklofosfamid ile birlikte kullanımında BUSULFEX’in normal yetişkin dozu, hangisi daha az ise, mevcut vücut ağırlığı veya ideal vücut ağırlığının kilogramı için 0.8 mg (0.8 mg/kg) olup doz her 6 saatte bir ve 4 gün süreyle (toplam 16 doz) uygulanır. Kilolu ve aşırı kilolu hastalarda BUSULFEX dozunun uyarlanmış ideal vücut ağırlığına dayalı olarak verilmesi gerekir. İdeal vücut ağırlığı (İVA) şu şekilde hesaplanır (boy cm ve ağırlık kg olarak): İVA (kg, erkek)= 50 + 0.91x(boy – 152); İVA(kg, kadın) = 45 + 0.91x(boy – 152) dir. Uyarlanmış ideal vücut ağırlığı (UİVA) ise, aşağıdaki şekilde hesaplanır: UİVA = İVA + 0.25x(mevcut ağırlık – İVA) Siklofosfamid, BUSULFEX ile kombine olarak BMT (Kemik İliği Transplantasyonu) –3. gününde ve 16. BUSULFEX dozundan 6 saat sonra başlayarak , iki gün süreyle ve her gün 60 mg/kg dozda bir saatlik infüzyon şeklinde uygulanır. Hazırlanması ve Uygulanmasına İlişkin Tedbirler Diğer sitotoksik maddelerde olduğu gibi, BUSULFEX çözeltisinin hazırlanması ve işlem yapılması sırasında dikkat gösterilmelidir. Kazaren maruz kalınması halinde cilt reaksiyonları oluşabilir. Bu nedenle eldiven kullanılması tavsiye edilir. Eğer, BUSULFEX ya da seyreltilmiş BUSULFEX cilt veya mukoza ile temas edecek olursa, temas bölgesi su ile yıkanmalıdır. BUSULFEX berrak, renksiz bir çözeltidir. Parenteral ilaç ürünleri, çözeltinin ve ambalajın müsait olduğu her durumda, hastaya uygulanmadan önce görsel olarak partikül ve renk açısından kontrol edilmelidir. Eğer BUSULFEX ampul içinde partikül olduğu görülürse, ilaç kullanılmamalıdır. İntravenöz Uygulama İçin Hazırlık BUSULFEX kullanımından önce ya %0.9 sodyum klorür (normal tuz çözeltisi) çözeltisi ya da %5 Dekstroz çözeltisi ile seyreltilmelidir. Seyreltici miktarı BUSULFEX hacminin 10 katı olmalı ve final busulfan konsantrasyonun yaklaşık ≥ 0.5 mg/mL olması sağlanmalıdır. 70 kg ağırlığndaki bir hasta için doz aşağıdaki şekilde hesaplanır. (70 kg hasta) x (0.8 mg/kg) ÷ (6 mg/mL) = 9.3 mL BUSULFEX (56 mg total doz). İnfüzyonluk final çözeltiyi hazırlamak üzere 9.3 mL BUSULFEX, aşağıda hesaplandığı gibi 93 mL seyrelticiye (normal tuz çözeltisi veya %5 dekstroz ) eklenir. (9.3 mL BUSULFEX)x(10) = 93 mL seyreltici üzerine 9.3 mL BUSULFEX ilavesiyle 0.54 mg/mL (9.3 mL x 6mg/mL ÷ 102.3 mL = 0.54 mg/mL) konsantrasyonda busulfan çözeltisi elde edilir. Bütün aktarma işlemleri sırasında aseptik tekniklere (tercihen dikey laminar hava akımlı bölme), eldiven ve koruyucu kıyafet kullanımı gibi tedbirlere ciddi şekilde uyulmalıdır. Steril tekniklere uygun olarak ampul kırılır. Hesaplanan miktardaki BUS
