4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, BUSİLVEX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, BUSİLVEX’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

•    Alerjik reaksiyon (yüz, dudaklar veya dilde şişme, kaşıntı, yaygın döküntü veya soluk alıp verirken şiddetli ses çıkması, nefes darlığı)

•    Kan hücrelerinin sayısında azalma (bu, ilacın sizi nakil infüzyonuna hazırlamak için istenen etkisidir), enfeksiyon, karaciğer toplardamarlarından birinin tıkanması da dahil olmak üzere karaciğer bozuklukları, ‘graft-versus- hoşt’ hastalığı (nakledilen hücrelerin vücudunuza karşı saldırıya geçmesi) ve akciğer komplikasyonları

Doktorunuz bu etkileri saptamak ve tedavi etmek için, düzenli olarak kan hücrelerinizin sayısını ve karaciğer enzimi düzeylerinizi izleyecektir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın

Kırmızı ve beyaz kan hücrelerinin ve trombositlerin sayısında azalma

Kansızlık

Enfeksiyonlar

Uykusuzluk

-    Kaygı (anksiyete)

Sersemlik

-    Depresyon İştah kaybı

-    Kanda magnezyum, kalsiyum, potasyum, fosfat, albümin düzeylerinde azalma

-    Kan şekeri düzeyinde artış Nabız hızlanması

Tansiyon düşmesi veya yükselmesi Vazodilatasyon (kan damarlarının genişlemesi)

Kan pıhtıları

-    Nefes darlığı

-    Burun akıntısı (rinit)

-    Boğaz ağrısı

Öksürük

Hıçkırık

-    Burun kanaması Anormal solunum sesleri

-    Bulantı

Ağız mukozası iltihabı

-    Kusma

-    Karın ağrısı İshal Kabızlık Hazımsızlık

-    Mide ekşimesi Anüste rahatsızlık Karında sıvı birikmesi

-    Karaciğerde büyüme Sarılık

-    Döküntü

-    Kaşıntı

Saç dökülmesi Sırt, kas ve eklem ağrısı Kreatinin atılımında artış İdrar yaparken rahatsızlık İdrar miktarında azalma Ateş

-    Başağrısı Halsizlik Titreme

-    Ağrı

Aleıjik reaksiyon Ödem

-    Enjeksiyon yerinde ağrı ve iltihap Göğüs ağrısı

Mukoza iltihabı

Karaciğer enzimlerinde yükselme

-    Kilo artışı

-    Kreatinin düzeyinde yükselme Yaygın

Zihin karışıklığı

Sinir sistemi bozuklukları

-    Kan sodyum düzeyinde azalma

Kalp ritminde değişiklik ve anormallik

-    Kalp büyümesi

-    Kalbin çevresinde sıvı birikmesi veya iltihap

-    Kalbin pompaladığı kan miktarında azalma Solunum ritminde artış

Solunum yetmezliği

Akciğer kesecikleri içine kanama Astım

Akciğer küçük parçalarında çökme Akciğerin çevresinde sıvı birikmesi Yemek borusu mukozasında iltihap

-    Bağırsak felci

-    Kan kusma

Deri renginde bozukluk Deride kızarıklık

-    Deride soyulma

-    Kan dolaşımında nitrojen bileşenlerinin artması Orta derecede böbrek yetersizliği

-    Böbrek bozukluğu

-    Kanlı idrar Akciğer enfeksiyonu

-    Mantar enfeksiyonu

Yaygın olmayan

-    Deliryum (huzursuzluk- taşkınlık, hezeyan gibi belirti gösteren ani geçici bilinç bozukluğu) Sinirlilik

Varsam (hayal görme)

Huzursuzluk

Anormal beyin fonksiyonu

-    Beyin kanaması

-    Nöbet (havale)

-    Bacak atardamarında tıkanma Çarpıntı

-    Kalp hızında azalma (nabız yavaşlaması)

-    Kılcal kan damarlarından yaygın sıvı sızması

-    Kan oksijen düzeyinde azalma

-    Mide ve/veya bağırsak kanaması.

Bilinmiyor

Cinsiyet hormonları salgı bezlerinde fonksiyon bozukluğu

-    Katarakt

-    Kornea (göz tabakası) incelmesi Bulanık görme

Akciğer hastalığı

-    Diş gelişim bozukluğu

Menopoz belirtileri ve kadınlarda kısırlık

-    Beyinde iltihaplanma, deride iltihaplanma, yaygın enfeksiyon

-    Kalp atımlarında düzensizlik

-    Bağırsak kanaması

-    Karaciğer bozuklukları Yorgunluk

-    Kan laktat dehidrogenaz düzeyinde artış

-    Kanda üre ve ürik asit düzeylerinde artış

GGT (karaciğer enzimi) düzeyinde artış

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Omurilik zedelenmeleri  Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.

Mesane Kanseri  Mesane kanseri her zaman mukozada başlar. Erken safhalarda bu tabakada sınırlı kalır ve hücre içindeki karsinom olarak nitelendirilir.