Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, BETMİGA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan

etkiler olabilir.

Advers reaksiyonların sıklığı aşağıdaki gibi sıralanmıştır:

Çok yaygın (≥1/10), yaygın (≥1/100 ila <1/10), yaygın olmayan (≥1/1000 ila <1/100), seyrek (≥1/10.000 ila <1/1000), çok seyrek (<1/10.000), bilinmeyen (Eldeki verilerden tahmin edilemez). Her sıklık grubu içinde, advers olaylar azalan ciddiyet derecesine göre ifade edilmiştir.

Aşağıdakilerden biri olursa, BETMİGA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

En ciddi yan etki düzensiz kalp atımıdır (atriyal fibrilasyon). Bu, yaygın olmayan bir yan etkidir. Bu çok ciddi bir yan etkidir.

Seyrek :

-Yüz dil veya boğaz dahil vücudun herhangi bir bölümünü etkileyebilen veya solunum güçlüğüne neden olabilen sıvının birikmesine neden olduğu cildin derin katmanlarının şişmesi (anjiyoödem)

Çok seyrek :

-Hipertansif kriz

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BETMİGA'ya karşı alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Yaygın :

• İdrarı taşıyan yapıların enfeksiyonu (idrar yolu enfeksiyonları)

• Bulantı

• Kabızlık (konstipasyon)

• Baş ağrısı

• İshal (diyare)

• Baş dönmesi

• Kalp hızında artış (taşikardi)

  Yaygın olmayan :

• Mesane enfeksiyonu (sistit)

• Kalp atışının hissedilmesi (çarpıntı)

• Vajinal enfeksiyon

• Hazımsızlık (dispepsi)

• Mide enfeksiyonu (gastrit)

• Eklemlerde şişme

• Vajinada veya vulvada kaşıntı (vulvovajinal kaşıntı)

• Yüksek kan basıncı

• Karaciğer enzimlerinin artışı (GGT,AST ve ALT)

• Kaşıntı, döküntü veya kurdeşen (ürtiker, döküntü, makula döküntü, papüler döküntü, pruritus)

  Seyrek :

• Göz kapağının şişmesi (göz kapağı ödemi)

• Dudakların şişmesi (dudak ödemi)

• Deride küçük mor lekeler (purpura)

• Esasen deriyi etkileyen küçük kan damarlarının enflamasyonu (lökositoklastik vaskülit)

• Mesaneyi tam boşaltamama (Üriner retansiyon)

  Bilinmeyen :

• Uykusuzluk

• Zihin bulanıklığı

Bunlar BETMİGA'nın hafif yan etkileridir.

Eğer mesane çıkım obstüksiyonunuz (darlığınız) varsa, ya da aşırı aktif mesane tedavisi için başka ilaçlar alıyorsanız, BETMİGA mesanenizi boşaltamama ihtimalinizi arttırır. Böyle bir durum yaşamanız halinde, doktorunuzla mutlaka iletişime geçiniz ve aşağıda belirtilen adrese raporlayınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,

doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimiâ€� ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz.

Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha

fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.