• BETAFACT ile nadir olarak hipertermi, enjeksiyon bölgesinde reaksiyon veya baş
ağrısı gözlenmiştir.
• Aşağıdaki reaksiyonlar faktör IX alan hastalarda nadiren gözlenmiştir: bazen antikor
oluşumunun eşlik ettiği allerjik veya anafilaktik reaksiyonlar (ürtiker, göğüste
sıkışma, hırıltılı soluma, düşük kan basıncı ve anafilaksi); koagülasyon aktivasyon
göstergelerindeki bir artışla birlikte potansiyel tromboembolik komplikasyon riski.
Bu semptomlar oluşursa, ilacın kesilmesi gerekir.
• Faktör IX antikor (antifaktör) oluşumu, ciddi hemofili B’li hastaların %1 ile %5’inde
bilinen bir komplikasyondur. Bu türden inhibitörlerin oluşması yetersiz klinik yanıt
ile kendini belli eder. Bu durumda, hemofili tedavisinde uzmanlaşmış bir merkez ile
temas kurulması önerilir. Faktör IX ile tedavi edilen hastalar, bu türlü antikorların
gelişimi yönünden gerek klinik, gerekse laboratuvar testleri ile yakından
izlenmelidir. Daha önceden tedavi görmemiş 11 hastada BETAFACT ile yürütülen
klinik çalışmalarda hiçbir inhibitör saptanmamıştır.
• İmmün toleransın oluşmasının ardından, faktör IX inhibitörü olan hemofili B
hastalarında nefrotik sendrom (böbrek işlevlerinin bozulması) geliştiği bildirilmiştir.
• Ender olarak, vücut ısısında artış görülebilir.
• Faktör IX uygulaması, özellikle saflık derecesi zayıf olan preparatlarda olmak üzere,
trombo-embolik komplikasyonlar (kan damarlarını tıkayan pıhtı oluşumu) açısından
potansiyel risk taşır. Miyokard enfarktüsü, yaygın intravasküler koagülasyon (kan
dolaşımında çoğul pıhtı oluşumu), venöz pıhtı ya da akciğer embolisi oluşumu,
saflık derecesi zayıf olan faktör IX ürünlerinin kullanımı ile ilişkilendirilebilir.
BETAFACT gibi yüksek düzeyde saflaştırılmış bir insan koagülasyon faktörü IX bu
türden istenmeyen etkilerle nadiren ilişkilidir.
