AMINOPLASMAL %10E 500 ml lik cam şişe Farmakolojik Özellikler

5.   FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grup: Parenteral beslenme çözeltileri ATC kodu: B05B A01

5.2. Farmakokinetik özellikler

Genel özellikler

AMİNOPLASMAL® HEPA’nın amino asit yapısında karaciğer sirozlu hastalardaki amino asitlerin farmakokinetikleri üzerindeki araştırma sonuçları baz alınmıştır. Bu hastalarda düşük konsantrasyonlarda dallanmış zincirli amino asitler, artmış konsantrasyonlarda aromatik amino asitler ve artmış konsantrasyonlarda metionin ile karakterize olan tipik amino asit dengesizliği mevcuttur. Bu dengesizlikler karaciğer sirozlu hastalarda azalmış protein toleransı ve hepatik komanın gelişmesinin nedenlerinden biridir.

Yüksek oranda dallanmış zincirli amino asitler içeren AMİNOPLASMAL® HEPA karaciğer sirozlu hastalarda amino asit ve protein metabolizması için adapte edilmiştir. AMİNOPLASMAL® HEPA verilmesiyle patalojik amino asit paternleri düzelir.

Emilim

AMİNOPLASMAL® HEPA intravenöz olarak infüze edildiğinden çözeltideki elektrolitlerin ve amino asitlerin biyoyararlanımı yüzde 100’dür.

Dağılım:

AMINOPLASMAL® HEPA içeriğindeki amino asit miktarları tüm plazma amino asit konsantrasyonlarında homojen bir artış elde edebilmek için seçilmiştir. Böylece amino asit homeostazı gibi plazma amino asitlerinin fizyolojik ilişkileri AMINOPLASMAL® HEPA infüzyonu sırasında devam eder.

Biyotransformasyon:

Protein sentezine girmeyen amino asitler aşağıdaki gibi metabolize olurlar: Amino grubu karbon iskeletinden transaminasyonla ayrılır. Karbon zinciri ya doğrudan CO2’ye okside olur ya da karaciğerde glukoneojenez için substrat olarak kullanılır. Amino grubu aynı zamanda karaciğerde üreye metabolize olur.

Eliminasyon:

5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

AMİNOPLASMAL® HEPA’nın içerdiği amino asitler aynı zamanda vücut proteinlerini oluşturur. Endikasyonlar, kontrendikasyonlar ve doz önerileri gözlemlendiği takdirde toksik etkiler beklenmez.

Travma Sonrası Bunalımı Travmatik bir olay, günlük olağan olayların dışında olan ve kişiyi derinden rahatsız eden bir olaydır.Birçok olay böyle bir etki gösterebilir.

Omurilik zedelenmeleri Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.