ADVATE 500 IU/5 ml IV enjeksiyon için liyofilize toz içeren flakon Yan Etkileri

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi ADVATE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, ADVATE’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

- Döküntü, kurdeşen, kabarcıklar, genel olarak kaşınma,

- Dudaklarda ve dilde şişme,

- Solunum sıkıntısı, hırıltılı solunum, göğüste ağrı,

- Genel olarak keyifsiz hissetme,

- Sersemlik ve bilinç kaybı.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ADVATE’e karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın Yaygın

10 hastanın en az l’inde görülebilir.

10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. 1000 hastanın birinden az görülebilir.

10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın olmayan Seyrek Çok seyrek Bilinmiyor

Yaygın:

- Sersemlik

- Baş ağrısı

- Ateş

Yaygın olmayan:

- Kaşıntı

- Terleme

- Ağızda farklı tat

- Ateş basması

- Migren

- Unutkanlık

- Üşüme

- İshal

- Mide bulantısı

- Kusma

- Nefes darlığı

- Boğaz ağrısı

- Lenf damarlarında enfeksiyon

- Ciltte beyazlama

- Göz iltihaplanması

- Döküntüler

- Aşırı terleme

- Ayak ve kolda şişkinlik

- Karaciğer enzimlerinde yükselme

- Kırmızı kan hücreleri yüzdesinde azalma

- Karnın üst kısmı veya göğsün aşağı kısmında ağrı

Ameliyat ile ilgili

Kateterle ilişkili enfeksiyon, kırmızı kan hücreleri sayısında azalma, kol ve eklemlerde şişkinlik, diren çekme işleminden sonra kanama süresinde uzama, Faktör VIII seviyesinde azalma ve operasyon sonrası morarma.

Santral venöz erişim aletleri (SVEA) ile ilgili

Kateterle ilişkili enfeksiyon, sistematik enfeksiyon ve kateter bölgesinde pıhtı oluşumu. Bilinmiyor:

- Potansiyel olarak hayatı tehdit edici reaksiyonlar (anafılaksi),

- Diğer aleıjik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık),

- Genel rahatsızlıklar (yorgunluk, enerji eksikliği).

Yan etkilerin raporlanması

HIV ve Aids  HIV, Human Immunodeficiency Virus’dür (İnsanlarda Bağışıklık Sistemini Bozan Virüsdür). Bu virüs AIDS hastalığına sebep olur.

Deri Kanseri  Deri kanseri çok rastlanan bir hastalıktır. Üç ana türü bulunur ;genelde kemirici ülser olarak bilinen bazal hücreli karsinom, yassı hücreli karsinom ve kötü huylu tümör.