ADVATE 3000 IU/5 ml IV enjeksiyon için liyofilize toz içeren flakon Farmasötik Özellikler

Oktokog Alfa (insan Koagulasyon Faktoru VIII) }

Takeda İlaçları ve Ticaret Ltd.Şti. | 27 September  2016

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Kuru toz

      Mannitol

      6.2. Geçimsizlikler

      ADVATE ile gerçekleştirilen bir geçimsizlik çalışması bulunmamaktadır. Bu nedenle diğer ilaçlarla ve çözücülerle karıştırılmamalıdır.

      6.3. Raf ömrü

      Açılmamış kuru toz flakon 24 ay.

      Sulandırıldıktan sonra

      Kimyasal ve fiziksel geçerli stabilitesi 25°C'de 3 saat olduğunu göstermektedir. Mikrobiyolojik açıdan, ürün sulandırıldıktan hemen sonra kullanılmalıdır.

      6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

      Buzdolabında saklanmalıdır (2° ila 8 °C arasında). Dondurulmamalıdır.

      6.3. Raf ömrü

      Açılmamış kuru toz flakon 24 ay.

      saklanabilir. Oda sıcaklığına çıkarıldığı tarih, ürün ambalajı üzerine kaydedilmelidir.

      Oda sıcaklığında bekletilen ürün yeniden buzdolabına konulmamalıdır.

      Kapalı blisteri ışıktan korumak için orijinal ambalajı içinde saklayınız.

      Tıbbi ürün sulandırıldıktan sonraki saklama koşulları için Bölüm 6.3'e bakınız.

      6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

      Toz flakon klorobütil, 5 mL çözücü içeren flakon klorobütil veya bromobütil lastik tıpalar ile kapatılmış Tip- I camdır. Ürün aşağıdaki şekilde sağlanmaktadır:

      BAXJECT III sistemi: Her bir ambalaj, kapalı bir blisterde bir kullanıma hazır BAXJECT III sistemi (sulandırma için sistem ile önceden birleştirilmiş toz flakonu ve 5 mL çözücü içeren flakon) uygulama seti kapsamında kelebek iğneli infüzyon seti ve tek kullanımlık enjektör içerir.

      6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

      ADVATE liyofilize ürünün sulandırılması sonrası intravenöz olarak uygulanır. Sulandırma sonrasında çözelti berrak ve renksiz olmalıdır, yabancı partikül içermemelidir.

İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

Takeda İlaçları ve Ticaret Ltd.Şti.
Satış Fiyatı 48277.04 TL [ 28 Jun 2024 ]
Önceki Satış Fiyatı 48277.04 TL [ 14 Jun 2024 ]
Original / JenerikOriginal İlaç
Reçete DurumuTuruncu Reçeteli bir ilaçdır.
Barkodu8681429550059
Etkin Madde Oktokog Alfa (insan Koagulasyon Faktoru VIII)
İthal ( ref. ülke : Belcika ) ve Beşeri bir ilaçdır. 
ADVATE 3000 IU/5 ml IV enjeksiyon için liyofilize toz içeren flakon Barkodu