Roche İlaçları › ACTEMRA 80 mg/4 ml IV infüzyonluk çözelti konsantresi 4 flakon › KT › Yan Etkileri

ACTEMRA 80 mg/4 ml IV infüzyonluk çözelti konsantresi 4 flakon Yan Etkileri

{ Tocilizumab }

Roche Müstahzarları Sanayi A.Ş. | Güncelleme : 7 June  2012
ACTEMRA 80 mg/4 ml IV infüzyonluk çözelti konsantresi 4 flakon arşivdeki ilaç prospektüsü ACTEMRA 80 mg/4 ml IV infüzyonluk çözelti konsantresi 4 flakon Kullanma Talimatı PDF Dosyası
ilaç hakkında iletişim Facebook da Paylaş Twitter da Paylaş

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi ACTEMRA’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

ACTEMRA ile en yaygın görülen yan etkiler öksürük, burun tıkanması, burun akması, boğaz ağrısı ve baş ağrısı gibi üst solunum yolu enfeksiyonlarıdır.

Aşağıdakilerden biri olursa, ACTEMRA’yı kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

İnfüzyon sırasında veya sonrasında alerjik reaksiyonlar:

  • Nefes almada zorluk veya sersemleme
  • Döküntü, kaşıntı, kurdeşen, dudakların şişmesi
    • Enfeksiyonlar:
  • Ateş ve titreme
  • Ağız ve deride kabarcıklar
  • Mide ağrısı
  • İnatçı baş ağrılan

    • Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ACTEMRA’ya karşı ciddi aleıjiniz ve enfeksiyonunuz var demektir. Acil tıbbı müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

    Görülen diğer yan etkiler:

    Çok yaygın yan etkiler (10 hastanın en az Tinde görülebilir):

  • Öksürük ve üşüme, boğaz ağrısı, baş ağrısı gibi üst solunum yolu enfeksiyonları
  • Kolesterol düzeyinin yükselmesi

    • Yaygın yan etkiler (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir):

  • Akciğer enfeksiyonu (pnömoni); tipik belirtileri arasında öksürük, göğüs ağrısı, ateş ve nefes darlığı yer alır.
  • Uçuklar (oral herpes simpleks)
  • Kabarcıklar
  • Vücudun tek tarafında deride su toplamış ağrılı kabartılarla seyreden bir hastalık olan zona (herpes zoster)
  • Ateş ve titreme ile birlikte seyreden cilt enfeksiyonları
  • Beyaz kan hücresi sayısında düşüş (kan testinde ortaya çıkar) (nötropeni, lökopeni)
  • Baş ağrısı, baş dönmesi, yüksek kan basıncı
  • Ağızda ülser, mide ağrısı
  • Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallikler (transaminaz adı verilen enzimlerde artış)
  • Bilirubin artışı (kan testinde ortaya çıkar)
  • Döküntü ve kaşıntı, kurdeşen
  • Alt bacaklarda ödem, kilo artışı
  • Öksürük, nefes darlığı
  • Gözde enfeksiyon (konjonktivit)
  • Ciddi aleıjik reaksiyonlar (hipersensitivite)*

    • *: pazarlama sonrası dönemde bddirdmiştir.

    Yaygın olmayan yan etkiler (100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir):

  • Divertikülit (divertikül iltihabıdır. Kalın barsak gibi içi boş organlarda organın içini döşeyen tabakanın dış tabakalardaki zayıf noktalardan dışarı keseleşmesi olayına divertikül denir. Ateş, bulantı, ishal, kabızlık, mide ağrısı ile kendini gösteren bir rahatsızlıktır).
  • Ağızda kırmızı şiş alanlar (iltihaplı)
  • Kanda yağ seviyesinin yükselmesi (trigliseıid)
  • Midede ülser
  • Böbrek taşı
  • Normalden düşük tempoda çalışan tiroid

    • Çok seyrek yan etkiler (10000 hastanın birinde görülebilir):

  • Kan testlerinde düşük beyaz, kırmızı kan hücreleri ve kan pulcuğu değerleri
  • Deride ciddi kabarıklıklar ve soyulmaya yol açabilen deri kızarıklığı (Stevens-J ohnsonS endromu)
    • Çocuklarda ve ergenlerde görülen ilave yan etkiler Sistemik Juvenil İdiopatik Artrit Hastaları

    Sistemik juvenil idiopatik artrit hastalarında görülen yan etki çeşitleri, üst solunum yolu enfeksiyonu, düşük beyaz kan hücre sayısı, karaciğer fonksiyon testlerinde anormallikler ve ishalin daha sık görülüyor olması dışında, genellikle yukarıda listelenen romatoid artrit hastalarında görülen yan etki çeşitleriyle benzerdir.

    Poliartiküler Juvenil İdiopatik Artrit Hastaları

    Poliartiküler juvenil idiopatik artrit hastalarında görülen yan etki çeşitleri, üst solunum yolu enfeksiyonu, baş ağrısı, mide bulantısı ve düşük beyaz kan hücre sayısının daha sık görülüyor olması dışında, genellikle yukarıda listelenen romatoid artrit hastalarında görülen yan etki çeşitleriyle benzerdir.

    Yan etkilerin raporlanması

    Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

    Mesane Kanseri Mesane Kanseri  Mesane kanseri her zaman mukozada başlar. Erken safhalarda bu tabakada sınırlı kalır ve hücre içindeki karsinom olarak nitelendirilir.
    Asperger Sendromu Asperger Sendromu  Asperger sendromu, otistik gurubun bir bölümü olan bir özürdür. Bu genelde, gurubun daha ”yüksek” tarafında yer aldığı düşünülen kişilere uygun bir tanıdır.
    Mide Kanseri Mide Kanseri Mide kanseri genellikle mideyi tümüyle kaplayan ve mukus üretmekle görevli hücrelerde başlar. Bu kanser tipine adenokarsinom denir.
    Pankreas Kanseri Pankreas Kanseri Pankreas karnın alt kısmında yatay şekilde bulunan bir organdır. Sindirime yardımcı olan enzimleri ve kan şekerini yönetmeye yardımcı olan hormonları vücuda dağıtmakla görevlidir.
    Kalp Krizi Kalp Krizi Kalbe giden kan akışı durduğunda kalp krizi meydana gelir.

    İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

    Roche Müstahzarları Sanayi A.Ş.
    Satış Fiyatı TL
    Önceki Satış Fiyatı
    Original / JenerikOriginal İlaç
    Reçete DurumuNormal Reçeteli bir ilaçdır.
    Barkodu8699505762289
    Etkin Madde Tocilizumab
    İthal ( ref. ülke : Yunanistan ) ve Beşeri bir ilaçdır. 

    İLAÇ FİYATLARIİlaç Fiyatları

    ACTEMRA 80 mg/4 ml IV infüzyonluk çözelti konsantresi 4 flakon Barkodu