Talidomidin kullanımıyla ilişkili en sık gözlenen istenmeyen etkiler kabızlık, uyku
hali ve halsizliktir.
Talidomidin kullanımıyla ilişkili klinik olarak önemli diğer istenmeyen etkiler,
duyusal periferal nöropati, ortostatik hipotansiyon, nötropeni ve Stevens Johnson
Sendromu içeren ciddi deri reaksiyonları ve toksik epidermal nekrolizdir.
Periferal nöropati, geri dönüşümsüz hasar ile sonuçlanabilen, talidomid tedavisinin
potansiyel olarak ciddi, sık görülen bir advers etkisidir. Periferal nöropati, genellikle
birkaç aylık kronik kullanım sonrasında oluşur, bununla beraber kısa süreli kullanım
sonrasında da oluştuğuna dair raporlar bulunmaktadır. Kümülatif doz ile korelasyon
açık değildir. Semptomlar, talidomid tedavisinin durdurulmasından bir süre sonra
oluşabilir ve yavaş yavaş ortadan kalkabilir veya hiç kalkmayabilir.
Talidomid, kontrollü ve kontrollü olmayan çalışmalara multiple myeloma, eritema
nodosum leprosum, HIV pozitif hastalar ve diğer birçok endikasyonda geçtiğimiz 20
yılda incelenmiştir. Bu araştırmalarda elde edilen talidomidin güvenlik profili ile
ilişkili geniş tecrübeler mevcuttur.
Aşağıdaki tablo, sadece ilaç tedavisi ile ilişkili advers etkileri içermektedir. Sıklıklar
esas olarak araştırma çalışmaları sırasındaki gözlemlere ve Amerika’da ilaç ile
yapılan pazarlama sonrası deneyimlere dayanmaktadır. Sıklıklar şu şekilde
tanımlanmıştır: çok sık>1/10, sık>1/100, <1/10; sık değil>1/1000, <1/100; az sıklıkta
>1/10,000, <1/1000; nadir <1/10,000 izole raporlar dahil.
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları Sık Lökopeni
Nötropeni
Endokrin bozukluklar Çok nadir Hipotiroidzm
Metabolizma ve beslenme bozuklukları Nadir İştahın artması
Psikiyatrik bozukluklar Sık Davranış
değişiklikleri Çok nadir Libido azalması Konfüzyon
Sinir sistemi bozuklukları Çok sık Uyku hali Sık Baş dönmesi, Parestezi, Periferal,nöropati,
Uyuşukluk, Baş ağrısı
Çok nadir Nöbetler
Göz bozuklukları Çok nadir Bulanık görme
Diplopi
Kulak ve labyrinth bozuklukları Çok nadir Tinnitus Duyma bozukluğu
Kardiyak bozuklukları Nadir Kardiyak,Aritmi, Bradikardi,Taşıkardi
Vasküler bozukluklar Nadir Derin ven
trombozu Çok nadir Ortostatik,hipotansiyon,
Trombo-embolik reaksiyonlar
Solunum,torasik ve mediastinal bozukluklar Nadir Dispne Çok nadir Bronkospazm
Gastrointestinal bozukluklar Çok sık Kabızlık Sık Ağız kuruluğu Çok nadir İntestinal obstruction
Deri ve subkutan doku bozuklukları Sık Döküntü
Ürtiker Çok nadir Pruritus kuru cilt Stevens-
Johnson sendromu dahil bulöz deri reaksiyonları
ve toksik epidermal nekroliz Yüzde ödem
Fotosensitivite
Üreme sistemi ve meme bozuklukları Çok nadir Menstürasyon bozuklukları
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesinde oluşan
durumlar Sık Asteni, Periferal ödem,Yorgunluk
Letarji Nadir Malaise
