TEGLUTIK 5 mg/ml oral süspansiyon 300 ml (1 þiþe) Farmasötik Özellikler

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Sıvı Sorbitol (E420) Aluminyum magnezyum silikat Ksantan sakızı (E415) Sakkarin sodyum (E954) Simetikon emülsiyonu, %30 Sodyum laurilsülfat

Makrogol setostearil eter Saf su

6.2. Geçimsizlikler

6.2. Geçimsizlikler

6.3. Raf ömrü

36 ay.

Açıldıktan sonra 15 gün içerisinde kullanılmalıdır.

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

Ürün ilk kez açıldıktan sonraki saklama koşulları için bkz. bölüm 6.3.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

Süspansiyon LDPE şırınga-adaptör sistemi içeren amber renkli cam şişelerde kullanıma sunulmaktadır. Şişe beyaz-beyaz renkli, HDPE çocuk kilitli, vidalı kapak ile kapatılmaktadır.

Her şişede 300 mL 5 mg/mL Riluzol Oral Süspansiyon bulunmaktadır ve derecelendirilmiş bir oral doz şırıngası kutunun içinde yer almaktadır.

Şırınga gövdesi 1-mL'lik derecelerle 10 mL'ye kadar derecelendirilmiştir.

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller a€œTıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğia€ ve a€œAmbalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleria€'ne uygun olarak imha edilmelidir.