TEGLUTIK 5 mg/ml oral süspansiyon 300 ml (1 þiþe) Farmasötik Form

ITF İlaç Sanayi Ve Ticaret Limited Şti

[ 15 February  2022 ]

3.   FARMASÖTİK FORMU

Oral süspansiyon

Elle çalkalandıktan sonra opak homojen açık kahverengi süspansiyon.

Enteral tüpe 30 ml su verin.

TEGLUTIK tedavisi yalnızca motor nöron hastalıklarının tedavisinde deneyimli uzman hekimler tarafından başlatılmalıdır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek yetmezliği:

Bu popülasyonda tekrarlanan doz çalışması yapılmamış olduğu için, böbrek yetmezliği olan hastalarda TEGLUTIK kullanılması önerilmez.

Karaciğer yetmezliği

(Bkz. Bölüm 4.3, Bölüm 4.4, Bölüm 5.2).

Pediyatrik popülasyon:

Riluzolun çocuklarda ve adolesanlardaki nörodejeneratif hastalıklarda etkililik ve güvenliliği bilinmediğinden TEGLUTIK'in çocuklarda kullanımı önerilmez.

Geriyatrik popülasyon:

Farmakokinetik verilere dayanarak TEGLUTIK'in bu popülasyonlarda kullanımına ilişkin özel bir talimat yoktur.