PAROKAN 10 mg/ml 100 ml 12 flakon { Haver Ecza } Farmasötik Özellikler

Haver Pharma İlaç A.Ş.

[ 18 December  2018 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Mannitol

    Sistein hidroklorür monohidrat Disodyum hidrojen fosfat dihidrat

    Sodyum hidroksit/Hidroklorik asit (pH ayarı için) Enjeksiyonluk su

    6.2. Geçimsizlikler

    PAROKAN diğer ilaçlarla karıştırılmamalıdır (bkz. Bölüm 4-5).

    6.3. Raf ömrü

    24 ay.

    Mikrobiyolojik açıdan, açma metodu mikrobiyal kontaminasyon riskini bertaraf etmediğisürece, ürün açıldıktan sonra derhal kullanılmalıdır. Eğer derhal kullanılmazsa, kullanma sırasındaki saklama sürelerinden ve şartlarından kullanıcı sorumludur.

    %0,9 sodyum klorür çözeltisi ile seyreltilirse hemen kullanılmalıdır.

    PAROKAN için açılmış veya seyreltilmiş çözeltilerin kullanılabilirlik süresi, infüzyon süresidahil, 1 saatten fazla değildir.

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    25°C altında oda sıcaklığında saklayınız. Orijinal ambalajında saklayınız. Buzdolabında saklamayınız, dondurmayınız.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    100 mL Tip II şeffaf cam şişe, bromobutil tıpa ve alüminyum/plastik flip-off kapak.Ambalaj boyu: 1 veya 12 şişelik kutularda

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    Uygulamadan önce, görsel olarak üründe partikül madde ve renk değişikliği kontrolü yapılmalıdır. Tek seferde kullanılmalıdır. Kullanılmayan çözelti atılmalıdır.

    Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller a€œTıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğia€ ve a€œAmbalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği'ne uygun olarak imha edilmelidir.