FESTAL N 20 enterik draje Farmakolojik Özellikler

Sanofi Sağlık Ürünleri Ltd.Şti

[ 30 December  1899 ]

5.   FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

    5.1. Farmakodinamik özellikler

    Farmakoterapötik grup: Dijestifler (Enzimler dahil) / Enzim preparatları

    ATC kodu: A09AA02

    FESTAL N domuz pankreasından elde edilen yüksek etkinliğe sahip olan pankreatin içerir. Domuz ve insan pankreatininin benzer yapısı sayesinde etkililiği yüksek olup iyi tolere edilir. Etkileri yüksek olan pankreatik enzimler yağların gliserole ve yağ asitlerine, proteinlerin peptid ve aminoasitlerine, nişastaların dekstrine ve şekerlere hidrolizasyonu sağlayarak pankreas yetmezliğinde ekzokrin fonksiyonu destekler. Besinlerin dolaşıma geçmesi ve sindirim desteklenerek gaz şikayetleri, şişkinlik hissi, meteorizm ve steatore gibi ikincil sindirim bozuklukları düzelir.

    5.2. Farmakokinetik özellikler

    Emilim: Pankreatik enzimler pratik olarak emilmez.

    Dağılım: Geçerli değildir.

    Biyotransformasyon: Bağırsaklarda protein olarak otolize veya proteolize uğrayıp sindirilir.

    Eliminasyon: Dışkıdan enzim aktivitesinin kalıntıları tespit edilebilir.

    5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

    Klinik öncesi veri bulunmamaktadır. Bu ilaç insan bedeninde mevcut olan pankreatinin yapısına yakın benzerlik gösteren domuz pankreatini içermektedir.