ZOPROTEC PLUS 30/12.5 mg 28 film tablet Uyarılar

ZOFENOPRİL

Hipotansiyon

Diğer ADE inhibitörleri ve diüretiklerde olduğu gibi bazı hastalarda semptomatik hipotansiyon gelişebilir.

Bu durumun diüretik tedavisi, diyette tuz kısıtlaması, diyaliz, diyare ve kusma nedeniyle hacim ve elektrolit kaybına uğrayan hastalarda meydana gelme olasılığı fazladır. Hipotansiyon esas olarak böbrek yetmezliğinin eşlik ettiği ya da etmediği şiddetli kalp yetersizliği olan hastalarda bildirilmiştir. Bu özellikle yüksek doz kıvrım diüretiği kullanan, veya hiponatremili veya fonksiyonel böbrek bozukluğu olan hastalarda görülebilir. Bu hastalarda, tedaviye tercihen hastane şartlarında yakın tıbbi gözetim altında, düşük dozlarla ve doz titrasyonunu çok dikkatli yaparak başlanmalıdır.

Aynı durum aşırı hipotansiyonun miyokard infarktüsü veya serebrovasküler olayla sonuçlanabileceği angina pektoris veya serebrovasküler hastalığı olan hastalar için de geçerlidir.

Hipotansiyon gelişirse, hasta sırtüstü yatırılmalıdır. İntravenöz normal serum fizyolojik ile hacim tamamlaması gerekebilir. İlk dozdan sonra hipotansiyon görülmesi etkin müdehaleden sonra ilaçla dikkatli doz titrasyonunu yapma gerekliliğini ortadan kaldırmaz.

Renovasküler hipertansiyonlu hastalar

Bilateral böbrek arter stenozu ya da tek böbreklilerde tek böbreğe giden arterde stenozu olan hastaların ADE inhibitörleriyle tedavisi sırasında, şiddetli hipertansiyon ve böbrek yetmezliği riski artar. Diüretiklerle tedavi de buna yol açan bir faktör olabilir. Tek taraflı böbrek arter stenozu olan hastalarda, sadece serum kreatinininde hafif değişikliklerle birlikte böbrek işlev kaybı olabilir.

Bu hastalarda, tedaviye sıkı tıbbi gözetim altında düşük dozla, dikkatli titrasyonla ve böbrek fonksiyonlarının izlenmesiyle başlanmalıdır.

Böbrek yetmezliği olan hastalar

Uygun görüldüğü sürece tedavi sırasında böbrek fonksiyonları yakından izlenmelidir. ADE inhibitörlerine bağlı böbrek yetmezliği başlıca şiddetli kalp yetmezliği veya böbrek arter stenozu dahil, altta yatan böbrek hastalığı bulunan hastalar için bildirilmiştir. Önceden belirgin bir böbrek hastalığı olmayan bazı hastalarda, özellikle birlikte diüretik uygulandığında, kan üre ve kreatinin konsantrasyonlarında artış olmuştur. Her bir b