ZOPROTEC PLUS 30/12.5 mg 28 film tablet Formülü

Her bir film tablet etkin madde olarak 28.7 mg zofenoprile eşdeğer 30 mg zofenopril kalsiyum ve 12.5 mg hidroklorotiyazid; yardımcı madde olarak 56.20 mg laktoz monohidrat; boyar madde olarak da titanyum dioksit (E171) ve kırmızı demir oksit (E172) içerir.

Farmakodinamik özellikler

Zofenopril ve hidroklorotiyazid kombinasyon tabletleri

ZOPROTEC^®  PLUS 30/12.5 mg Film Tablet, anjiyotensin dönüştürücü enzimin (ADE) bir inhibitörü olan zofenopril ve tiyazid grubu bir diüretik olan hidroklorotiyazid içeren sabit dozlu bir kombinasyon ürünüdür. Her iki bileşenin tamamlayıcı etki mekanizması vardır ve aditif  antihipertansif etkiye sahiplerdir.

Zofenopril, anjiyotensin I’in vazokonstriktör peptid anjiyotensin II’ye dönüşümünü katalize eden enzimi bloke edebilen bir sülfidril ADE inhibitörüdür, böylelikle vazopresör etkinlik azalır ve aldosteron salınımı azalır. Bu ikinci azalma sodyum ve sıvı kaybı ile beraber serum potasyum konsantrasyonunda bir artışa yol açabilir. Anjiyotensin II’nin renin sekresyonu üzerindeki negatif feedback etkisinin kesilmesi plazma renin aktivitesinde artışa neden olur. Zofenoprilin kan basıncını azaltma mekanizmasının, öncelikle renin–anjiyotensin–aldosteron sisteminin baskılanması olduğuna inanılmaktadır. ADE, ADE inhibitörlerinin terapötik etkinliğinde rol oynadığı sanılan güçlü bir vazodilatör peptid olan bradikinini azaltan bir enzim olan kininaz II’ye eşdeğerdir.

Hidroklorotiyazid diüretik ve antihipertansif bir ajandır. Elektrolit geri emiliminin distal böbrek tübüler mekanizmasını etkiler. Hidroklorotiyazid sodyum ve klorür atılımını yaklaşık eşit miktarlarda arttırır. Sodyum atılımına (natriürez) bir miktar potasyum ve bikarbonat kaybı eşlik edebilir. Muhtemelen renin–anjiyotensin–aldosteron sisteminin blokajından, aynı anda Zofenoprilin uygulanması bu diüretiklerle ilişkili olan potasyum kaybını tersine döndürme eğilimi gösterir. Hidroklorotiyazid ile diürez 2 saat içinde başlar, yaklaşık 4 saatte doruğa ulaşır ve yaklaşık 6 ila 12 saat sürer.

Farmakokinetik özellikler

Zofenopril ve hidroklorotiyazidin birlikte uygulanmasının her iki etkin maddenin biyoyararlanımı üzerinde çok az etkisi vardır ya da hiç yoktur. Kombinasyon tableti, ayrı ayrı etkin maddelerin eşzamanlı kullanımı ile biyoeşdeğerdir.

ZOFENOPRİL

Aktif inhibitör, tiyo-e