Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Erişkinlerde kullanımı:
Standart doz, herbiri 20 mg’lık iki kısım şeklinde olmak üzere total 40 mg’dır. İlk 20
mg, transplantasyon ameliyatından önceki 2 saat içerisinde verilmelidir. Simulect,
hastaya greft alımı ve birlikte immünosupresyon uygulanacağı garanti altına
alınıncaya kadar kullanılmamalıdır. İkinci 20 mg'lık dozun, transplantasyondan 4
gün sonra verilmesi gerekir. Eğer greft kaybı veya Simulect’e karşı aşırı duyarlılık
reaksiyonları gelişirse, ikinci doz kullanılmamalıdır (Bkz. Uyarılar / Önlemler).
Çocuklarda kullanımı:
Önerilen doz:
Vücut ağırlığı 35 kg'ın altında olan pediyatrik hastalarda önerilen total doz,
10 mg’lık 2 kısım şeklinde verilmek üzere toplam 20 mg’dır. Vücut ağırlığı 35 kg
veya daha fazla olan pediyatrik hastalarda ise erişkinlerdeki doz; her biri 20 mg ‘lık
iki kısım şeklinde olmak üzere total 40 mg önerilir. İlk doz, transplantasyon
ameliyatından önceki 2 saat içerisinde verilmelidir. Simulect, hastaya greft alımı
ve birlikte immünosupresyon uygulanacağı garanti altına alınıncaya kadar
kullanılmamalıdır. İkinci dozun, transplantasyondan 4 gün sonra verilmesi
gerekir. Eğer greft kaybı veya Simulect’e karşı aşırı duyarlılık reaksiyonları
gelişirse, ikinci doz kullanılmamalıdır (Bkz. Uyarılar / Önlemler).
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda Simulect kullanımıyla ilgili deneyimler sınırlıdır ama bu yaş grubunda,
genç erişkin hastalardakinden farklı bir dozaj formuna ihtiyaç olduğunu gösteren
hiçbir kanıt yoktur.
Uygulama şekli:
Kullanıma hazırlanan Simulect, 20-30 dakikada tamamlanacak intravenöz infüzyon
veya bolus enjeksiyon şeklinde kullanılır.
Simulect'in kullanıma hazırlanmasıyla ilgili bilgiler için “kullanma talimatı” bölümüne
bkz.
Kullanma talimatı:
İnfüzyon/enjeksiyon solüsyonunu hazırlamak için, kutu içindeki ampulde bulunan 5
ml enjeksiyonluk suyu, toz içeren flakona ilave ediniz. Tozun erimesi için, flakonu
yavaşça çalkalayınız. Kullanıma hazırladığınız bu solüsyonu mümkün olduğunca
kısa sürede kullanınız; 2-8°C’de 24 saat veya oda sıcaklığında 4 saat
saklayabilirsiniz. 24 saat içerisinde kullanılmayan solüsyonu atınız.
Kullanıma hazırlanmış solüsyon izotoniktir ve bolus enjeksiyon şeklinde ya da 50
ml veya daha fazla serum fizyolojik veya %5 dekstroz ile seyreltilerek verilebilir.
Simulect'in diğer intravenöz maddelerle geçimliliği konusunda herhangi bir veri
mevcut olmadığından Simulect, diğer ilaçlarla/maddelerle karıştırılmamalı ve her
zaman, ayrı bir infüzyon setinden verilmelidir.
Aşağıdaki infüzyon setleriyle geçimsizlik söz konusu değildir.
İ
nfüzyon torbası
• Baxter minibag NaCl %0.9
İ
nfüzyon setleri
• Luer Lock™, H. Noolens
• Steril vented i.v. set, Abbott
• İnfusion setsi, Codan
• İnfusomat™, Braun
• Infusionsgerät R 87 plus, Ohmeda
• Lifecare 5000™ Plumset Microdip, Abbott
• Vented basic set, Baxter
• Flashball device, Baxter
• Vented primary administration set, Imed
Diğer ticari setlerle geçimlilik, test edilmemiştir.
DOZ AŞIMI
Klinik çalışmalarda Simulect insanlara, 60 mg’a kadar artırılan tek ve 24 gün
içerisinde 150 mg’a kadar çıkabilen çoğul-dozlarda, hiçbir akut yan etki
görülmeksizin verilmiştir.
Önerilen doz kullanıldığında insanlardaki düzeyler, genellikle <10 µg/ml
olmaktadır.
