Novartis İlaçları PARLODEL SRO 5 mg 28 kapsül İP Formülü

PARLODEL SRO 5 mg 28 kapsül Formülü

Novartis Sağlık,Gıda ve Tarım Ürünleri San. Tic. A.Ş.

Bir tablet 2.5 mg bromokriptin (mesilat halinde) içerir.
Menstrüel siklus bozuklukları, kadın infertilitesi - Prolaktine bağlı hiperprolaktinemik ve görünürde normoprolaktinemik durumlarda • amenore (galaktoreli veya galaktoresiz), oligomenore • luteal faz yetmezliği • ilaca bağlı hiperprolaktinemik bozukluklar (örn. psikotrop veya antihipertansif ajan kullanımının indüklediği) - Prolaktine bağlı olmayan kadın infertilitesi • polikistik over sendromu • anovulatuvar sikluslar (klomifen gibi anti-östrojen tedavisine ek olarak) Premenstrüel semptomlar • meme hassasiyeti, siklik ödem, şişkinlik, psişik bozukluklar Erkekte hiperprolaktinemi • prolaktine bağlı hipogonadizm (oligospermi, libido azalması, empotans) Prolaktinomalar • prolaktin salgılayan hipofizer mikroadenom ve makroadenomların konservatif tedavisi • cerrahi girişimden önce tümörün boyutunun küçültülmesi ve alınmasını kolaylaştırmak amacıyla • cerrahi girişimden sonra, prolaktin seviyesinin hala yüksek olduğu durumlarda Akromegali • cerrahi girişim ve radyoterapiye yardımcı tedavi veya bazı özel durumlarda alternatif tedavi olarak. Laktasyonun inhibisyonu Parlodel SRO rutin olarak laktasyonun durdurulması için tavsiye edilmez. • medikal nedenlerle puerperal laktasyonun durdurulması veya önlenmesi • düşükten sonra laktasyonun önlenmesi • puerperal meme angorjmanı • başlangıçtaki puerperal mastit Selim meme hastalıkları • mastalji (tek başına ya da premenstrüel sendrom ve memedeki selim nodüler veya kistik değişikliklerle beraber seyreden) • memedeki selim kistik ve/veya nodüler durumlar, özellikle fibrokistik meme hastalığı Parkinson hastalığı • Tek başına veya diğer antiparkinson ilaçlarla kombine olarak, idiopatik ve postensefalitik parkinson hastalığının her safhasında
Parlodel, komponentlerine veya diğer ergo alkaloidlerine hipersensitivitesi olanlarda kontrendikedir. Kontrol altına alınamayan hipertansiyonda, gebelikteki hipertansif hastalıklarda (eklampsi, pre-eklampsi veya gebelikte oluşan hipertansiyon dahil olmak üzere), post-partum ve puerperal dönemdeki hipertansiyonda kontrendikedir. Koroner arter hastalığı ve diğer ciddi kardiyovasküler durumlarda, geçmişte ciddi psişik rahatsızlığı olan ve/veya psişik semptomları olanlarda kontrendikedir. Gebelik devresi için “Gebelik ve laktasyonda kullanımı” bölümüne bakınız.
Genel Karaciğer fonksiyonu bozulmuş hastalarda eliminasyon hızı gecikebileceği ve plazma seviyesi yükselebileceğinden doz ayarlanması gerekebilir. Parlodel tedavisi ile fertilite düzeltilebilir. Gebe kalmak istemeyen doğum yapabilecek yaşta olan kadınların, güvenilir korunma yöntemlerine başvurmaları tavsiye edilmelidir. Hiperprolaktineminin eşlik etmediği durumlarda olan vakaların Parlodel ile tedavisinde ilaç, belirtileri giderecek en düşük dozda uygulanmalıdır. Böylece prolaktinin normal düzeyinin altına düşmesi ve dolayısıyla luteal fonksiyonun bozulması önlenir. Mastalji ve memede nodüler ve/veya kistik bir değişiklikten dolayı tedavi görecek hastalarda, habis bir durumun olmadığı önceden uygun bir teşhis metodu ile kesinleştirilmelidir. Nadir olarak gastrointestinal kanama ve gastrik ülser gözlenmiştir. Eğer oluşursa Parlodel tedavisinin kesilmesi gerekmektedir. Geçmişinde peptik ülser bulunan olgularda tedaviye başlanıldığı andan itibaren hasta gözlem altında tutulmalıdır. Bazı hastalarda, özellikle tedavinin ilk günlerinde bazen hipotansif reaksiyonlar oluşabileceğinden ve sonucunda dikkat azalabileceğinden araç kullanırken ya da makinada çalışılırken özel bir özen gösterilmelidir. Parlodel 15 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır. Doğum sonrasında kullanımı Doğum sonrasında laktasyon inhibisyonu için Parlodel ile tedavi edilen kadınlarda nadiren hipertansiyon, miyokard enfarktüsü, konvülsiyonlar, inme veya psişik bozukluklar gibi ciddi istenmeyen etkiler bildirilmiştir. Bazı hastalarda konvülsiyon veya inmeye, şiddetli başağrısı ve/veya geçici görme bozuklukları öncülük etmiştir. Her ne kadar bu olayların ilaç ile ilişkileri kesin değilse de diğer hastalıkların tedavisinde olduğu gibi doğum sonrası laktasyon inhibisyonu için Parlodel alan kadınlarda da kan basıncının periyodik olarak gözlenmesi gerekmektedir. Eğer hipertansiyon, şiddetli, ilerleyen veya sürekli başağrısı (görme bozukluğu ile birlikte veya birlikte olmayan) veya Merkezi Sinir Sistemi toksisitesini gösteren herhangi bir işaret görülürse Parlodel uygulaması derhal kesilmeli ve hasta hemen değerlendirilmelidir. Prolaktin salgılayan adenomalı hastalarda Makroadenomalı hastalar, hipofiz dokusunun kompresyonu veya tahribi nedeni ile hipopitüitarizm gösterebileceklerinden, Parlodel uygulamasından önce tam bir hipofiz fonksiyon değerlendirmesi yapılmalı ve uygun bir ikame tedavisi yöntemi seçilmelidir. Sekonder adrenal yetmezlik bulunan hastalarda kortikosteroidlerle ikame tedavisi gereklidir. Hipofiz makroadenomalı hastalarda tümör boyutlarındaki gelişmeler dikkatle izlenmeli ve tümörün büyüdüğü kanıtlandığı takdirde cerrahi girişim düşünülmelidir. Eğer adenomalı hastalarda Parlodel verilişini takiben hamilelik oluşursa, dikkatli bir şekilde izleme gereklidir. Gebelik sırasında prolaktin salgılayan adenomalar büyüyebilir. Bu hastalarda Parlodel tedavisi ile tümörün küçülmesi ve görme alanı bozukluklarında hızla düzelme sağlanır. Ciddi vakalarda optik veya diğer kafatası sinirlerinin kompresyonu acil bir hipofiz cerrahisi gerektirebilir. Gebelik ve emzirme Bütün ilaçlar gibi, gebe kalmak isteyen hastalarda Parlodel tedavisi, tedavinin devamını gerektiren tıbbi bir neden olmadığı takdirde, gebelik saptanınca kesilmelidir. Bu gibi durumlarda, Parlodel tedavisinin kesilmesi sonucu düşük oranında hiçbir artış gözlenmemiştir. Geniş çaplı deneyimler gebelik boyunca uygulanan Parlodel’in gebelik sürecini ve sonucunu olumsuz yönde etkilemediğini göstermiştir. Hipofizer bir adenom varlığında gebelik meydana gelmiş ve Parlodel tedavisi kesilmişse, hastanın gebelik süresince dikkatli takibi gerekmektedir. Prolaktinomada büyüme belirtileri gösteren hastalarda (baş ağrısı ve görme alanında bozulma gibi) Parlodel tedavisi yeniden başlatılabilir veya cerrahi girişim düşünülebilir. Parlodel laktasyonu inhibe ettiğinden, emziren anneler Parlodel kullanmamalıdır.Tedavinin ilk günlerinde, bazı hastalar bulantı, daha seyrek olarak baş dönmesi, yorgunluk veya kusmadan şikayet edebilirler fakat tüm bunlar tedavinin kesilmesini gerektirecek kadar ciddi değildir. Eğer gerekirse, başlangıçta görülebilecek bulantı ve/veya kusma, birkaç gün süre ile Parlodel kullanılmadan en az bir saat önce alınacak domperidon gibi periferal bir dopaminerjik antagonist ile önlenebilir. Parlodel, bazen kollapsa yol açabilecek ortostatik hipotansiyona sebep olabilir, bu nedenle tedavinin ilk günlerinde kan basıncının kontrol edilmesi tavsiye edilir. Ortostatik hipotansiyon rahatsız edici olabilir, fakat semptomatik olarak tedavi edilebilir. Ayrıca, yüksek dozlarda yapılan Parlodel tedavilerinde nazal konjesyon, kabızlık, uyku hali, baş ağrısı ve daha nadir olarak konfüzyon, psikomotor eksitasyon, halusinasyon, diskinezi, ağız kuruluğu, bacak krampları, allerjik cilt reaksiyonları ve saç dökülmesi bildirilmiştir. Bütün bu yan etkiler doza bağlı olup, dozun azaltılmasıyla genellikle kaybolur. Özellikle Raynaud sendromu geçiren kişilerin uzun süreli tedavilerinde, soğuk havaya bağlı olarak nadiren el ve ayak parmaklarında reversibl solgunlaşma bildirilmiştir. Doğum sonrası fizyolojik laktasyonun inhibisyonu için Parlodel kullanımına seyrek oluşan hipertansiyon, miyokard enfarktüsü, inme, felç veya psişik rahatsızlıklar eşlik etmiştir. Uyarılar/Önlemler bölümüne bakınız.
Prolaktin düzeyini artıran ilaçlarla (örn. amitriptilin, butirofenonlar, imipramin, metildopa, rezerpin, fenotiyazinler) birlikte alındığında etkisi azalır. Antihipertansiflerle birlikte kullanıldığında hipotansif etki artacağından, dikkatli olunmalıdır. Birlikte kullanıldığında eritromisin, josamisin veya diğer makrolid antibiyotikler veya oktreotid, bromokriptinin plazma seviyesini yükseltebilir. Kan basıncını değiştirebilen ilaçlar, örn. sempatomimetikler veya ergometrin ve metilergometrin gibi vazokonstriktörler ile yeni tedavi görmüş veya görmekte olan hastalarda özellikle dikkatli olunmalıdır. Her ne kadar Parlodel ile bu ilaçlar arasında etkileşim olduğunu gösteren kesin bulgular yoksa da birlikte kullanımları önerilmez. Karaciğer fonksiyonları bozulmuş hastalarda eliminasyon hızı azalabilir ve dolayısıyla plazma düzeyleri yükseleceğinden doz ayarlaması gerekebilir. Alkol Parlodel’e olan tolerabiliteyi azaltabilir.
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; Parlodel, tercihen akşam yemeklerinden sonra alınmalıdır. Menstrüel siklus bozuklukları ve kadın infertilitesi Günde 2-3 defa 1.25 mg (1/2 tablet); etki yetersiz kalırsa, doz giderek günde 2-3 defa 2.5 mg’a (1 tablet) yükseltilir. Tedaviye menstrüel siklus normalleştirilinceye ve/veya ovülasyon sağlanıncaya kadar devam edilir. Gerektiğinde semptomların yeniden ortaya çıkmasını önlemek için tedavi birkaç siklus boyunca sürdürülür. Premenstrüel semptomlar Siklusun 14. gününde 1.25 mg (1/2 tablet) ile tedaviye başlanır ve doz menstrüasyon başlayıncaya kadar günde 1.25 mg’dan kademeli olarak günde 2 kez 2.5 mg’a kadar yükseltilir. Erkekte hiperprolaktinemi Günde 2 ya da 3 defa 1.25 mg (1/2 tablet) ile tedaviye başlanır ve doz giderek günde 5 ila 10 mg’a yükseltilir. Prolaktinomalar Tedaviye günde 2-3 defa 1.25 mg (1/2 tablet) ile başlanır ve doz plazma prolaktin düzeyini yeterince kontrol altında tutabilmek için gerekecek miktarlara kademeli olarak yükseltilir. Akromegali Tedaviye günde 2 ya da 3 defa 1.25 mg (1/2 tablet) ile başlanır ve doz klinik cevap ve yan etkilere bağlı olarak, kademeli olarak günde 10 ila 20 mg’a yükseltilir. Laktasyon inhibisyonu ve başlangıçtaki puerperal mastit Medikal gereklilik olmadıkça kullanılmamalıdır. Sabah ve akşam alınacak yarım tablet ile tedaviye başlamalı, bunu izleyerek günde 2 defa birer tablet olarak 14 gün boyunca verilmelidir. Laktasyonun başlamasını önlemek için hayati işaretler stabil olmadan önce verilmemek kaydıyla doğum veya düşükten sonraki birkaç saat içinde uygulanır. Bazen tedavinin kesilmesinden 2-3 gün sonra hafif bir süt salgısı yeniden görülebilir. Tedavinin aynı dozla bir hafta daha uzatılması, bunun kaybolmasını sağlar. Başlangıçtaki puerperal mastit Laktasyon inhibisyonunda kullanılan dozun aynısı kullanılır. Gerektiğinde tedaviye bir antibiyotik eklenebilir. Puerperal meme angorjmanı 2.5 mg tek doz alınır, gerekirse laktasyonu tamamen durdurma riski olmadan, 6-12 saat sonra tekrar edilebilir. Selim meme hastalıkları Tedaviye günde 2-3 kez 1.25 mg(1/2 tablet) ile başlanır, doz giderek günde 5 ila 7.5 mg’a yükseltilir. Parkinson hastalığı Parlodel her zaman bir miktar yiyecekle birlikte alınmalıdır. Hastanın optimum toleransını sağlamak amacıyla, tedaviye ilk hafta boyunca tercihen geceleri alınacak 1.25 mg (1/2 tablet) gibi düşük bir dozla başlanır. Parlodel’in minimum efektif dozu, hastanın tedavi cevabına göre yavaş yavaş titre ederek saptanmalıdır. Günlük doz artışı her hafta günlük 1.25 mg eklenecek şekilde kademeli olarak yapılmalıdır. Günlük doz 2 ya da 3 kerede verilmelidir. Yeterli terapötik yanıta 6 ila 8 hafta içerisinde erişilebilir. Aksi takdirde doz haftada 2.5 mg/gün olacak şekilde artırılmaya devam edilir. Titrasyon safhasında istenilmeyen belirtiler görülür ise, günlük doz azaltılmalı ve en azından bir hafta süreyle sabit tutulmalıdır. İstenilmeyen belirtiler ortadan kaybolduğunda, doz tekrar yükseltilebilir. Levodopa tedavisi altında olup, motor bozukluklar gösteren hastalarda tedaviye Parlodel ilave edilmeden önce levodopa dozunun azaltılması önerilir. Parlodel ile iyi neticeler alındığında, levodopa dozu giderek daha da düşürülebilir. Bazı vakalarda levodopa tedavisi tamamen kesilebilir. Tek başına ve kombine tedavilerde Parlodel’in dozu günde 10 ila 40 mg arasında değişmektedir. Bazı hastalarda daha yüksek doza gerek duyulabilir. DOZ AŞIMI Tek dozda verilen 325 mg ilaçtan sonra yaşamı tehlikeye sokabilecek hiçbir belirtinin ortaya çıkmadığı bildirilmiştir. Görülen belirtiler, bulantı, kusma, baş dönmesi, postural hipotansiyon, uyuklama ve halüsinasyondur. Akut zehirlenmenin tedavisi semptomatiktir. Kusma ve halüsinasyon için metoklopramid kullanılır.

Depresyonu Anlamak Depresyonu Anlamak
Depresyon farklı kişileri farklı biçimlerde etkiler. Duygusal veya fiziksel olmak üzere geniş alanda belirtilere sebep olabilir.Depresyona neler sebep olur?
Rahim Boyu ( Serviks ) Kanseri Rahim Boyu ( Serviks ) Kanseri
Rahim boynu (serviks) kanseri 35 yaş altı kadınlarda görülen vakalarda meme kanserinden sonra ikinci sırayı alır.Serviks kanserinin gelişmesi yıllarca sürebilir.
Kalp Krizi Kalp Krizi
Kalbe giden kan akışı durduğunda kalp krizi meydana gelir.

İLAÇ BİLGİLERİİlaç Bilgileri

Novartis Sağlık,Gıda ve Tarım Ürünleri San. Tic. A.Ş.
Geri Ödeme KoduA05955
Satış Fiyatı TL
Önceki Satış Fiyatı
Reçete DurumuNormal Reçeteli bir ilaçdır.
Barkodu8699504170108
Etkin Madde Bromokriptin
ATC Kodu G02CB01
Ürogenital Sistem ve Cinsiyet Hormonları > Diğer Jinekoloji İlaçları > Bromokriptin
Yerli ve Beşeri bir ilaçdır. 

İLAÇ EŞDEĞERLERİ

Eşdeğer İlaç Adı Barkodu İlaç Fiyatı
PARLODEL 8698856010032 113.62TL
Diğer Eşdeğer İlaçlar