OXIS 9 mcg 60 doz turbuhaler Formülü

Her inhalasyon dozunda;

(Hastaya ulaşan 9 µg doz, 12 µg ölçülü doza eşdeğerdir.)

Farmakodinamik Özellikler

Farmakoterapötik grup: Selektif β₂-antagonist

Formoterol bronş düz kasında gevşeme sağlayan selektif bir b₂-adrenerjik reseptör agonistidir. Böylece, formoterol, geri dönüşümlü solunum yolu obstrüksiyonu olan hastalarda, bronkodilatatör etki gösterir. Bronkodilatatör etkisi, inhalasyondan sonra 1-3 dakika içinde hızla başlar ve tek dozdan sonra yaklaşık 12 saat sürer.

Formoterol dahil olmak üzere, b₂-adrenoreseptör agonisti olan ilaçların farmakodinamik etkileri, adenozin trifosfatın (ATP) siklik-3’, 5’- adenosine monofosfat (AMP)’a dönüşümünü katalize eden hücre içi adenilat siklaz enziminin sitimülasyonuna bağlanabilir. Siklik AMP düzeylerinin artması, bronşiyal düz kaslarının gevşemesine, çeşitli hücrelerden, özellikle mast hücrelerinden erken hipersensivite mediatörlerinin salınımının inhibe edilmesine neden olur.

Farmakokinetik Özellikler

Emilim:

İnhale edilen formoterol hızla emilir ve inhalasyondan yaklaşık  10 dakika sonra doruk plazma konsantrasyonuna ulaşılır.

Yapılan çalışmalarda Turbuhaler aracılığıyla inhale edilen formoterolün akciğerlere ulaşan ortalama miktarı, hastaya ulaşan dozun (Hastaya ulaşan 9 µg doz, 12 µg ölçülü doza eşdeğerdir.)

Oxis Turbuhaler, uygun dozlarda kortikosteroidlerle tedavinin yeterli olmadığı astımlı hastalarda, inhale kortikosteroidler ile tedaviye ilave olarak solunum yolu obstrüksiyonu semptomlarının giderilmesinde ve egzersizin neden olduğu semptomların önlenmesinde endikedir.

Oxis Turbuhaler astımda ilk tedavi olarak  kullanılmamalıdır (kullanımı yeterli değildir.).

Uzun etkili b_2-agonist ile tedavi edilmesi gereken astımlı hastalara, uygun dozlarda kortikosteroidlerle anti-inflamatuvar tedavinin de  uygulanması gerekir.  Hastalara, Oxis Turbuhaler tedavisi başlandıktan sonra semptomlarda düzelme olsa bile, anti-inflamatuvar tedaviye devam etmeleri önerilmelidir. Semptomlarda düzelme yoksa veya β₂-agonist dozunun artırılması gerekiyorsa, altta yatan durumun kötüye gittiği ve astım tedavisinin yeniden değerlendirilmesi gerektiği düşünülmelidir. (İnhale kortikosteroidlerin astım semptomlarının kontrolünde yeterli etki sağlamaması durumunda Oxis Turbuhaler ilave tedavi olarak kullanılabildiği halde, hastalarda akut ciddi astım alevlenmesi görüldüğünde ve  belirgin kötüleşme olan veya kötüye giden astımı olan hastalarda Oxis Turbuhaler’a başlanmamalıdır.)

                                                                                                                                                                                                                                                                                          &n

β₂ agonist terapinin en sık bildirilen tremor, palpitasyon gibi yan etkileri hafif şiddettedir ve tedavi başladıktan sonra birkaç gün içerisinde ortadan kaybolmaktadır.

Sık        (% 1-% 10)

Merkezi sinir sistemi :                 Başağrısı,tremor

Kardiyak bozukluklar:                 Palpitasyon

Daha az sıklıkla (% 0.1- % 1)                           

Psikiyatrik bozukluklar :                           Ajitasyon, huzursuzluk, uyku bozuklukları

Kas iskelet sistemi ve bağ

dokusu bozuklukları:                               

Oxis Turbuhaler ile özel bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Diğer b_2-agonistler veya efedrin gibi  diğer sempatomimetik ilaçlarla birlikte kullanıldığında Oxis Turbuhaler’in istenmeyen etkilerinde artış olabilir ve  doz ayarlanması gerekebilir.

Ksantin türevleri, kortikosteroidler ve tiyazidler ve lup diüretikleri gibi diüretiklerle birlikte kullanıldığında, β₂-agonistlerin olası hipokalemik etkisi artabilir. Digital preparatları kullanan hastalarda hipokalemi, aritmi eğilimini artırabilir.

Kinidin, disopiramid, prokainamid,  gibi antiaritmikler, antihistaminikler (terfenadin, astemizol, mizolastin)   eritromisin ve  trisiklik antidepresan ilaçlardan herhangi biri ile birlikte kullanıldığında QTc-aralığı uzayabilir ve ventriküler aritmi riski artabilir.

Oxis Turbuhaler tedavisi sırasında halojenli hidrokarbonlarla anestezi yapılan hastalarda aritmi riski artar.