Leucomax, onkolojik ve hematolojik bozuklukları veya enfeksiyon hastalıklarının
tedavisinde tecrübeli bir hekimin denetiminde kullanılmalıdır. Leucomax’ın ilk dozu yakın
bir medikal gözlem altında uygulanmalıdır.
Leucomax alan hastalarda anaflaksi, anjiyoödem veya bronkokonstrüksiyon gibi akut,
ciddi, hayatı tehdit eden aşırı duyarlılık reaksiyonları görülmüştür. Eğer bu tür
reaksiyonlar oluşursa, Leucomax hemen kesilmeli ve yeniden verilmemelidir.
Leucomax kullanımında sık olmamakla birlikte plevrit, plevral efüzyon perikardit ve/veya
perikardiyal efüzyon görülebilir. Eğer bu tür reaksiyonlar oluşursa, Leucomax
kesilmelidir.
Daha önce geçirilmiş akciğer hastalığı olan kişiler pulmoner fonksiyon azalması ve
dispneye eğilimli olduklarından, Leucomax’la tedavi edilirken yakın bir şekilde
izlenmelidir.
Klinik çalışmalarda ilacın uygulanmaya başlanmasından sonra titreme, dispne, ateş,
bulantı, kusma, spesifik olmayan göğüs ağrısı, asteni, hipotansiyon ve ateş basması gibi
genelde hafiften orta dereceye kadar değişen şiddette yan etkiler bildirilmiştir.
Leucomax’ın nadiren kesilmesini gerektiren bu reaksiyonlar, semptomatik olarak tedavi
edilmişlerdir.
Birkaç izole vakada, rHuGM-CSF tedavisi sırasında otoimmun hastalık geliştiği veya
alevlendiği görülmüştür, bu yüzden otoimmun hastalık öyküsü olan hastalara Leucomax
verilirken, bu durum göz önüne alınmalıdır.
Laboratuvar testleri
Leucomax’la tedavi sırasında standart hematolojik testler (lökosit sayımı, formül lökosit
ve trombosit sayımı, tam kan sayımı) yapılmalıdır ve serum albumin düzeyleri
monitorize edilmelidir. Kemoterapinin yüksek dozlarda alınma zorunluluğu
olabileceğinden (reçetedeki tam doz), artan kemoterapi dozlarının sonucu hasta
trombositopeni ve anemi riski altındadır. Trombosit sayısının ve hematokritin düzenli
monitorizasyonu tavsiye edilmektedir.
Çocuklarda kullanımı : Leucomax’ın tolerabilitesi 18 yaşın altında sınırlı sayıda
hastada gösterilmiştir.
Yaşlılarda kullanımı : Yaşlı veya genç hastalarda Leucomax’ın tolerabilitesi açısından
belirgin bir fark yoktur.
Gebelik ve emzirme döneminde kullanımı:
İnsanlarda gebelik döneminde Leucomax kullanımının güvenilirliği ile ilgili bir veri henüz
bildirilmemiştir. Hayvan çalışmalarında ise üreme toksisitesi gösterilmiştir. Primatlarda
günde 6 ve 10 mcg/kg dozlarında molgramostim verilmesi fötal ölüm ve spontan abortus
ile sonuçlanmıştır.
Gebelikle ilgili klinik bilgi olmadığından hastaya olan terapötik faydası, gebeliğin
gelişimine karşı oluşabilecek potansiyel riskinden ağır basmalıdır.
İnsanda sütle atılım konusunda bir bilgi yoktur. Fakat çocuklardaki yan etki potansiyeli
nedeniyle Leucomax kullanan kadınların süt vermesi önerilmemektedir.
İnsanlarda Leucomax’ın fertilite üzerinde etkisini belirlemek amacıyla çalışma
yapılmamıştır.
