Leucomax uygulama öncesi hazırlanmalıdır (Teknik Bilgi kısmına bakınız).
Leucomax pozolojisi endikasyona göre değişir. Günlük maksimum doz 10 mcg/kg’ı
geçmemelidir.
Önerilen dozlar:
Kanser kemoterapisi
Günde 5-10 mcg/kg s.c. olarak uygulanır. Tedavi son kemoterapi dozundan 24 saat
sonra başlamalı ve 7-10 gün süre ile devam etmelidir. Tedaviye 5 mcg/kg’lık doz ile
başlanabilir.
Miyelodisplastik sendromlar / Aplastik anemi
Günde 3 mcg/kg s.c. olarak uygulanır. Lökositler üzerindeki ilk terapötik yanıtı
gözlemlemek için genellikle 2-4 günlük bir süre gereklidir. Daha sonra doz lökosit sayısı
arzu edilen düzeye (genellikle < 10.000 / mm3) getirilecek şekilde ayarlanır.
Kemik iliği transplantasyonu
Kemik iliği transplantasyonundan bir gün sonra başlanır ve mutlak nötrofil sayısı >
1000/mm3 olana dek devam edilerek günde 10 mcg/kg dozunda, 4-6 saatlik i.v. infüzyon
ile verilir. Maksimum tedavi süresi 30 gündür.
Enfeksiyona bağlı lökopeni (HIV enfeksiyon dahil)
Günde 1-5 mcg/kg s.c. olarak uygulanır. Zidovudin veya zidovudin ve interferon-alfa
kombinasyonu ile tedavi olan AIDS’li hastalarda Leucomax günde 1-3 mcg/kg s.c.
olarak önerilir. Lökositler üzerindeki ilk terapötik yanıtı gözlemlemek için genellikle 2-4
günlük bir süre gereklidir. Daha sonra, günlük doz 3-5 günde bir veya lökosit sayısı arzu
edilen düzeye (genellikle < 10.000/mm3) getirilecek şekilde ayarlanır.
AIDS’e bağlı gelişen sitomegalovirüs retinitlerinde gansiklovir (DHPG)
tedavisinde adjuvan olarak
Günde 5 mcg/kg s.c. olarak uygulanır.
Beşinci Leucomax dozunun uygulanmasının ardından, mutlak nötrofil sayısı
> 1000/mm3 ve lökosit sayısı < 20000/ mm3 olacak şekilde doz titrasyonu yapılır.
DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ:
Leucomax ile kazara doz aşımı bildirilmemiştir. Ancak bazı hastalarda günde 20 veya
30 mcg/kg terapötik dozlar ile taşikardi, hipotansiyon, nezle benzeri sendrom görülse de
semptomatik tedavi ile bu semptomlar hızlı bir şekilde azalmaktadır.
TEKNİK BİLGİ
Leucomax flakonun içine 1.0 ml sulandırıcı (enjeksiyona uygun steril su) eklenir. Toz
tamamen çözülene dek yavaşça çalkalanır. Böylece subkutan enjeksiyon için kullanılacak belirli miktarda Leucomax izotonik solüsyonu elde edilmiş olunur.
İntravenöz uygulama için Leucomax’ın hazırlanması: İNFÜZYON SİSTEMİNDEKİ
ADSORPSİYON NEDENİYLE OLUŞACAK MOLGRAMOSTİM KAYBININ ÖNLENMESİ
İÇİN HAZIRLAMA VE DİLÜSYON KURALLARI DİKKATLE UYGULANMALIDIR.
Gerekli sayıda liyofilize toz içeren flakonlar 1 ml su ile sulandırılır. Hazırlanan
molgramostim solüsyonu daha sonra 25, 50 veya 100 ml serum fizyolojik veya % 5
dekstroz ile dilüe edilir. Sonuçta 7 mcg/ml’lik molgramostim konsantrasyonundan daha
az olmamak üzere nihai konsantrasyon elde edilir. Elde edilen infüzyon solüsyonu
buzdolabında saklandığında en az 24 saat stabil kalır.
Alman yapımı The Travenol I.V. Administration Set 2C0001, Intrafix Air ve
Infusionsgerat R87 Plus, Fransız yapımı Souplix, Travenol C 0334, İngiltere yapımı
Steriflex, İspanya yapımı Intravis Air Euroklappe-ISO ve Soluset ve İtalyan yapımı
Linfosol Set kullanım için uygundur.
Port-A-Cath (Pharmacia) sisteminin Leucomax’ı belirgin olarak adsorbe ettiği
gözlendiğinden, bu sistemin kullanılmaması önerilmektedir. Parenteral ilaç ürünleri
uygulama öncesinde renk bozukluğu ve partikül oluşumu yönünden görsel olarak
incelenmelidir. Hazırlanan solüsyonun rengi şeffaf ile açık sarı arasında olabilir.
İntravenöz infüzyon için bir in-line, düşük protein bağlama filtresi (0.2 veya 0.22 µm)
(Millipore Durapore gibi) önerilir.
