Elidel Krem % 1’in güvenlilik profili, aralarında 3 aylık veya daha büyük bebeklerin,
çocukların, adolesans çağındakilerin ve erişkinlerin yer aldığı 2000'den fazla sayıda
hastanın katıldığı, faz II ve III çalışmalarında değerlendirilmiştir. Bu hastaların
1500'den fazlası Elidel Krem % 1, 500'den fazlası ise Elidel taşıyıcı ve/veya topikal
kortikosteroidler şeklinde olmak üzere kontrol ilacı kullanmıştır.
Elidel Krem % 1 kullanan hastaların %19 ve kontrol grubundaki hastaların %16'sı
tarafından en sık karşılaşılan advers olaylar uygulama yerindeki deri reaksiyonları
olarak bildirilmiştir. Söz konusu reaksiyonlar genellikle tedavinin erken dönemlerinde
görülmüş, hafif / orta derecede şiddetli olarak nitelendirilmiş ve kısa süre devam
etmiştir.
Sıklık ölçeği: Sık sık ≥ %10, yaygın ≥ %1 ila <%10, seyrek ≥ % 0.1 ila < %1, ender ≥
% 0.01 ila < % 0.1, çok ender < % 0.01 (bildirilen izole vakalar dahil).
Sık sık: Uygulama yerinde yanma hissi
Yaygın: Uygulama yeri reaksiyonları (irritasyon, kaşıntı ve eritem), deri enfeksiyonları
(follikülit).
Seyrek: Deri iltihabı, egzemanın şiddetlenmesi, herpes simplex, herpes simplex
dermatiti (eczema herpeticum), enfeksiyöz siğiller, uygulama yerinde döküntü, ağrı,
parestezi, derinin pul pul dökülmesi, kuruluk, ödem, deri papillomu, çıban gibi
reaksiyonlar.
