Osteo-artrit çalışmalarında, rofekoksib tedavisine bağlı olup olmadığına bakılmaksızın, % 2’den daha sık gözlendiği bildirilen yan etkiler şunlardır:
Tüm vücut: Karın ağrısı, yorgunluk, baş dönmesi, grip benzeri hastalık, alt ekstremitede ödem, üst solunum yolu enfeksiyonu
Kardiyovasküler sistem : Hipertansiyon
Sindirim sistemi: Diyare, dispepsi, epigastrik rahatsızlık, gastro-özofajiyal reflü, bulantı
Kulak, burun, boğaz: Sinüzit
Kas-iskelet sistemi: Sırt ağrısı
Sinir sistemi: Baş ağrısı
Solunum sistemi: Bronşit
Ürogenital sistem : Üriner enfeksiyon
Rofekoksib tedavisi sırasında osteo-artritli hastaların % 0,1 - 1,9’unda, rofekoksib tedavisine bağlı olup olmadığına bakılmaksızın aşağıdaki etkilerin görüldüğü bildirilmiştir.
Tüm vücut: Abdominal distansiyon, abdominal hassasiyet, abse, göğüs ağrısı, titreme, kontüzyon, kist, diyafram hernisi, ateş, sıvı retansiyonu, sıcak basması, fungal enfeksiyon, enfeksiyon, laserasyon, ağrı, pelvik ağrı, periferik ödem, postoperatif ağrı, senkop, travma, üst ekstremite ödemi, viral sendrom.
Kardiyovasküler sistem: Angina pektoris, atriyal fibrilasyon, bradikardi, hematom, düzensiz kalp vurumu, çarpıntı, prematür ventrikül vurusu, taşikardi, venöz yetmezlik.
Sindirim sistemi: Asit reflüsü, aftöz stomatit, konstipasyon, diş çürüğü, diş ağrısı, gaz semptomları, ağız kuruluğu, duodenum rahatsızlıkları, özofajit, meteorizm, mide rahatsızlıkları, gastrit, gastro-enterit, hematoşizi, hemoroid, enfektif gastro-enterit, oral enfeksiyon, oral lezyon, oral ülser, kusma.
Göz, kulak, burun, boğaz: Alerjik rinit, bulanık görme, buşon, konjunktivit, boğaz kuruluğu, burun kanaması, larenjit, nazal konjesyon, burun akıntısı, gözde batma/ağrı hissi, kulak ağrısı, kulak ağrısı, otit, farenjit, kulak çınlaması, tonsilit.
İmmün sistem: Alerji, aşırı duyarlılık, böcek sokması reaksiyonu.
Metabolizma ve beslenme: İştah değişikliği, hiperkolesterolemi, kilo alma.
Kas-iskelet sistemi: Ayak bileği, kollarda ağrı, artralji, sırt ağrısı, bursit, kıkırdak travması, eklem şişkinliği, kramp, adale rahatsızlıkları, güçsüzlük, ağrı, eklem sertliği, miyalji, osteo-artrit, tendinit, travmatik artropati, bilek kırığı.
Sinir sistemi: Hipoestezi, uykusuzluk, medyan sinirde nöropati, migren, kas spazmı, parestezi, siyatik, somnolans, baş dönmesi.
Psikiyatrik: Anksiyete, depresyon, zeka işlevlerinde azalma.
Solunum sistemi: Astım, öksürük, dispne, pnömoni, pulmoner konjesyon, solunum sistemi enfeksiyonu.
Deri ve ekleri: Sıyrık, alopesi, atopik dermatit, bazal hücreli karsinom, selülit, kontakt dermatit, herpes simpleks, herpes zoster, tırnak bozuklukları, terleme, kaşıntı, deri döküntüsü, eritem, ürtiker, kseroz.
Ürogenital sistem: Sistit, disüri, menopoz semptomları, adet bozuklukları, noktüri, idrar retansiyonu, vajinit.
Aşağıdaki reaksiyonlar, çok ender olarak (<% 0,1) bildirilmiştir. Bu reaksiyonların rofekoksib tedavisine bağlı olup olmadığı bilinmemektedir.
Kardiyovasküler: Serebrovasküler olaylar, konjestif kalp yetmezliği, derin ven trombozu, miyokard enfarktüsü, pulmoner ödem, pulmoner emboli, geçici iskemik nöbet, anstabil angina.
Gastro-intestinal: Kolesistit, kolit, kolonik malign neoplazm, duodenum perforasyonu, özofagus ülseri, mide perforasyonu, mide ülseri, gastro-intestinal hemoraji, hepatit, intestinal obstrüksiyon, sarılık, pankreatit.
Hematolojik: Agranülositoz, lökopeni, lenfoma, trombositopeni.
İmmün sistem: Anafilaktoid reaksiyon, anjiyoödem
Metabolizma ve beslenme: Hiponatremi
Sinir sistemi: Aseptik menenjit
Psikiyatrik: Konfüzyon, halüsinasyon.
Deri ve deri ekleri: Stevens-Johnson sendromu dahil ağır deri reaksiyonları.
Ürogenital sistem: Akut böbrek yetmezliği, memede malign neoplazm, interstisyel nefrit, prostatta malign neoplazm, idrar yollarında taş, kronik böbrek yetmezliğinde ağırlaşma.
Uzun süreli çalışmalarda gözlenen yan etki profili kısa süreli çalışmalarda gözlenen yan etki profiline benzer bulunmuştur.
Primer dismenore dahil, analjezik etki araştırmaları
