Sıklık skalası: Çok ender olarak < % 0.01; ender olarak ≥ % 0.01 - <% 0.1; seyrek olarak ≥%
0.1- < % 1; yaygın olarak ≥ %1 - <%10; çok sık ≥ %10.
Cibacen’in iyi tolere edildiği görülmüştür. Cibacen ve diğer ACE inhibitörleri ile ilişkili olan yan
etkiler aşağıdadır:
Kardiyovasküler sistem : Yaygın olarak palpitasyonlar, ortostatik semptomlar; ender olarak
semptomatik hipotansiyon, göğüs ağrısı, angina pectoris, aritmiler; çok ender olarak
miyokard enfarktüsü.
Gastrointestinal sistem : Yaygın olarak spesifik olmayan gastrointestinal bozukluklar; ender
olarak diyare, kabızlık, bulantı, kusma, karın ağrısı; çok ender olarak pankreatit.
Deri : Yaygın olarak döküntü, ateş basması, pruritus, ışığa duyarlık; ACE inhibitörleri alan
hastalarda ender olarak pemfigus bildirilmiştir; çok ender olarak Stevens - Johnson
sendromu.
Karaciğer ve safra yolu : Ender olarak hepatit (kolestatik), kolestatik sarılık
(“Uyarılar/Önlemler” bölümüne bakınız).
Ürogenital sistem : Yaygın olarak idrar sıklığı; ender olarak kan üre azotunda artış, serum
kreatinin düzeyinde artış; çok ender olarak yetersiz renal fonksiyon (“Uyarılar/Önlemler”
bölümüne bakınız).
Solunum sistemi : Yaygın olarak öksürük, solunum sistemi semptomları.
Merkezi sinir sistemi : Yaygın olarak baş ağrısı, sersemlik, halsizlik; ender olarak uyku hali,
uykusuzluk, sinirlilik ve paresteziler.
Kan : Çok ender olarak hemolitik anemi, trombositopeni (“Uyarılar/Önlemler” bölümüne
bakınız).
Duyu organları : Çok ender olarak kulak çınlaması, tat alma duyusunda bozukluk.
Alerjik ve immun reaksiyonlar : Ender olarak anjioödem, dudaklar ve/veya yüzde ödem
(“Uyarılar/Önlemler” bölümüne bakınız).
Kas iskelet sistemi : Ender olarak eklem ağrısı, artrit, kas ağrısı.
Laboratuar bulguları
Diğer ACE inhibitörleriyle olduğu gibi, esansiyel hipertansiyonu tek başına Cibacen ile tedavi
edilen hastaların % 0.1 den az bir kısmında kan üre azotu ve serum kreatinin düzeylerinde
tedavinin kesilmesiyle geri dönen küçük artışlar gözlenmiştir. Bu artışlar Cibacen ile birlikte
diüretik alan hastalarda veya renal arter stenozu olan hastalarda daha fazla görülür
(“Uyarılar/Önlemler” bölümüne bakınız).
