Aredia asla bolus enjeksiyon şeklinde verilmemelidir (“Uyarılar/Önlemler” bölümüne
bakınız). Aredia’nın kuru toz şeklinden elde edilen çözeltisi kalsiyum içermeyen bir
infüzyon çözeltisi (örn. % 0.9 sodyum klorür veya % 5 glikoz çözeltisi) ile seyreltilmeli ve
yavaşça infüze edilmelidir.
Aredia’nın infüzyon hızı 60 mg/saat (1 mg/dak)’i geçmemeli ve infüzyon çözeltisindeki
konsantrasyonu 90 mg/250 ml’yi aşmamalıdır. 90 mg’lık bir doz 250 ml infüzyon
çözeltisi içinde normalde 2 saatte verilmelidir. Bununla beraber multipl miyelomlu ve
tümöre bağlı hiperkalsemili hastalarda 4 saatin üzerinde 90 mg/500 ml’yi aşmaması
önerilir.
İnfüzyon bölgesindeki lokal reaksiyonları en aza indirmek için kanül nispeten büyük bir
vene dikkatle takılmalıdır.
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Yetişkin ve Yaşlılar
Yaygın litik kemik metastazları ve multipl miyelom
Yaygın litik kemik metastazları ve multipl miyelom tedavisinde önerilen Aredia dozu her
4 haftada bir 90 mg’lık tek infüzyondur.
Kemik metastazı olan, 3 haftalık aralıklarla kemoterapi alan hastalarda Aredia 90 mg, 3
haftalık periodla da verilebilir.
Tümöre bağlı hiperkalsemi Hastaların tedaviden önce veya tedavi esnasında normal serum fizyolojik ile rehidratasyonu önerilir.
Aredia’nın bir tedavi süresinde kullanılacak toplam dozu, hastanın tedavi öncesi serum
kalsiyum düzeylerine bağlıdır. Aşağıdaki kılavuz, düzeltilmemiş kalsiyum değerleri
üzerine klinik verilerden elde edilmiştir. Bununla birlikte, verilen alanlar içindeki dozlar,rehidrate hastalarda serum proteini veya albumini için düzeltilmiş kalsiyum değerleri için
de uygulanabilir.
*Başlangıçta serum kalsiyum konsantrasyonları
(mmol/lt)3.0’ e kadar (% mg)12.0’ ye kadar
Önerilen toplam doz 15 - 30 mg
*Başlangıçta serum kalsiyum konsantrasyonları
(mmol/lt)3.0-3.5 (% mg)12.0-14.0 ise Önerilen - toplam doz 30 - 60 mg
*Başlangıçta serum kalsiyum konsantrasyonları
(mmol/lt)3.5-4.0 (% mg)14.0-16.0 ise Önerilen toplam doz 60 - 90 mg
*Başlangıçta serum kalsiyum konsantrasyonları
(mmol/lt) >4.0 ise Önerilen toplam doz 90 mg
Toplam Aredia dozu, ya tek bir infüzyon şeklinde veya ardarda 2-4 gün boyunca birden
fazla infüzyon şeklinde verilebilir. Hem başlangıç ve hem de tekrar tedavilerde, bir
tedavi süresi için maksimum doz 90 mg’dır.
Genellikle Aredia uygulandıktan 24-48 saat sonra serum kalsiyum düzeyinde belirgin bir
düşme gözlenir ve normalizasyona 3-7 gün içerisinde ulaşılır. Eğer bu süre içinde
normokalsemi sağlanamazsa bir doz daha verilebilir. Cevap süresi bir hastadan diğerine
değişir ve hiperkalsemi tekrar görüldüğünde tedavi tekrarlanabilir. Klinik deneyim, tedavi
sayısı arttıkça Aredia’nın daha az etkili olabileceğini düşündürmektedir.
Kemiğin paget hastalığı
Bir tedavi süresi için tavsiye edilen toplam Aredia dozu 180-210 mg’dır. Bu doz haftada
bir kez 30 mg’lık 6 doz şeklinde (toplam doz 180 mg) veya bir hafta arayla 60 mg’lık 3
doz şeklinde uygulanabilir.
Böbrek yetmezliği
Farmakokinetik çalışmalar böbrek yetmezliğinin herhangi bir derecesinde doz
azaltılmasının gerekli olmadığını göstermiştir. Bununla birlikte daha fazla çalışmalar
yapılıncaya kadar böbrek yetmezliği olan hastalarda önerilen maksimum infüzyon hızı
20 mg/saat’tir.
Çocuklar: Aredia’nın çocuklarda kullanımı ile ilgili hiç bir klinik deneyim yoktur.
Kullanma talimatı
Flakonda toz halindeki madde önce 10 ml steril enjeksiyonluk suda çözülmelidir.
Enjeksiyonluk su, flakonlarla birlikte mevcut bulunan ampul içindedir. Hazırlanan
çözeltinin pH’sı 6.0-7.4’tür. Hazırlanan çözelti uygulanmadan önce, kalsiyum içermeyen
infüzyon çözeltisi (% 0.9 luk sodyum klorür veya % 5 lik glikoz çözeltisi) ile
seyreltilmelidir. Hazırlanan çözelti seyreltmek için çekilmeden önce tozun tamamen
çözünmüş olması önemlidir.
DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ
Tavsiye edilenden daha fazla doz uygulanan hastalar dikkatle izlenmelidir. Tetani,
hipotansiyon ve parestezi ile birlikte klinik olarak önemli hipokalsemi durum
