FUNGORAL 20 mg 100 ml şampuan Klinik Özellikler

Ketokanazol }

Dermatolojik İlaçlar > Topikal Antifungaller > Ketokanazol
Berko İlaç ve Kimya Sanayi Ltd. Şti. | 30 December  1899

4.   KLİNİK ÖZELLİKLER

  • 4.1. Terapötik endikasyonlar

    Pityriasis versicolor (lokalize), seboreik dermatit ve pityriasis capitis (kepeklenme) gibi Malassezia mayalarının (önceleri Pityrosporum adı verilmekteydi) neden olduğu enfeksiyonların profilaksisinde ve tedavisinde kullanılır.

    • 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

      Tedavi:

      Pityriasis versicolor: 5 gün süreyle günde 1 kez.

      Seboreik dermatit ve pityriasis capitis: 2-4 hafta süreyle haftada 2 kez.

      Profilaktik kullanım:

      Pityriasis versicolor: Yaz döneminden önce, tek bir tedavi kürü şeklinde, 3 gün süreyle günde 1 kez.

      Seboreik dermatit ve pityriasis capitis: 1-2 haftada bir 1 kez.

      Uygulama şekli

      FUNGORAL, deri ve saçlı derinin hastalıklı bölgesine uygulanır. 3-5 dakika bekletildikten sonra su ile durulanır.

      • 4.3. Kontrendikasyonlar

        FUNGORAL’in bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı aşın duyarlı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.

        • 4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

          Uzun süreli topikal kortikosteroid tedavisi alan hastalarda FUNGORAL kullanırken olası rebound etkisinin önlenmesi için steroid tedavisi 2-3 haftada kademeli olarak kesilmelidir.

          Diğer şampuanlarda olduğu gibi gözlerle temas ettirilmemelidir. Temas ettiğinde ise bol su ile yıkanmalıdır.

          • 4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri

            Bilinen bir veri yoktur.

            • 4.6. Gebelik ve laktasyon

              Genel tavsiye:Gebelik kategorisi C’dir.

              Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon):

              Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik, fetal gelişim, doğum veya doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (Bkz. Bölüm 5.3). insanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

              FUNGORAL, gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

              Gebelik dönemi: Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar yürütülmemiştir. FUNGORAL’in gebe olmayan kadınlarda saçlı deriye topikal uygulamasından sonra plazma ketokonazol konsantrasyonu saptanabilir düzeyde değildir. FUNGORAL’in tüm vücuda topikal uygulanmasından sonra plazma ketokonazol konsantrasyonu saptanabilir düzeydedir. FUNGORAL’in gebelikte kullanımıyla ilişkili bilinen bir risk bulunmamaktadır.

              Laktasyon dönemi: Emziren kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar yürütülmemiştir. FUNGORAL’in laktasyonda kullanımıyla ilişkili bilinen bir risk bulunmamaktadır.

              Üreme fertilitesi: FUNGORAL’in üreme fertilite üzerine potansiyel riski bilinmemektedir.