ZOLTASTA 4 mg/5 ml IV infüzyon için konsantre çözelti içeren 1 flakon Farmasötik Özellikler

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

6.2. Geçimsizlikler

Polivinilklorür, polietilen ve polipropilenden (önceden %0.9 a/h (ağırlık/hacim klorür çözeltisi veya %5 a/h glukoz çözeltisi ile doldurulmuş) yapılan çeşitli tipte torbaları ve infüzyon setleri ile ve cam şişeler ile yapılan çalışmalarda, ZOLTAS geçimsizlik saptanmamıştır.

sodyum infüzyon A ile bir

Muhtemel geçimsizlikleri önlemek için, ZOLTASTA konsantre çözeltisi %0.9 a/| sodyum klorür çözeltisi veya %5 a/h glukoz çözeltisi ile seyreltilmelidir.

ZOLTASTA konsantre çözeltisi, kalsiyum ya da Ringer Laktat çözeltisi gibi iki katyon içeren diğer infüzyon solüsyonları ile karıştırılmamalıdır ve diğer tüm ilaçl olarak, tek bir kerede, tek bir intravenöz solüsyon seklinde uygulanmalıdır.

değerlikli rdan ayrı

6.3. Raf ömrü

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

Flakonu 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

100 ml serum fizyolojik veya %5 a/h glukoz çözeltisi ile seyreltilen ZOLTASTA çözeltisi 2-8°C de 24 saat stabildir.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

ZOLTASTA 4 mg/5 ml i.v. infüzyon için konsantre çözelti, 1 adet flakon içerçn paketler halinde sunulmuştur.

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

ZOLTASTA 4 mg/5 ml i.v. infüzyon için konsantre çözelti sadece intravenöz uygulama içindir. Uygulamadan önce, bir flakondaki 5.0 ml veya ihtiyaç duyulan hacim konsantre çözelti 100 ml kalsiyum içermeyen infüzyon çözeltisi (%0.9 a/h sodyum klorür çöz eltisi veya %5 a/h glukoz çözeltisi) ile seyreltilir. Buzdolabında muhafaza edildiği takdirde, uygulamadan önce çözeltinin oda sıcaklığına erişmesi için bir süre bekletilmelidir. Avnca bkz. Bölüm 4.2 Pozoloji ve uygulama şekli.

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller "‘Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetineliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklar Kontrolü Yönetmeliğr’ne uygun olarak imha edilmeli lir.