ZOLENAT 4 mg/5 ml IV infüzyon için konsantre çözelti içeren flakon Farmasötik Özellikler
Gensenta İlaç Sanayi A.Ş.
[ 2 December 2011 ]
Gensenta İlaç Sanayi A.Ş.
[ 2 December 2011 ]
Mannitol Sodyum sitrat Enjeksiyonluk su
Önceden %0.9 a/h (ağırlık/hacim) sodyum klorür çözeltisi veya %5 a/h glukoz çözeltisi ile doldurulmuş infüzyon torbaları ile yapılan çalışmalarda, ZOLENAT ile bir geçimsizlik saptanmamıştır.
Muhtemel geçimsizlikleri önlemek için, ZOLENAT konsantre çözeltisi; %0.9 a/h sodyum klorür çözeltisi veya %5 a/h glukoz çözeltisi ile seyreltilmelidir.
ZOLENAT konsantre çözeltisi, kalsiyum ya da Ringer Laktat çözeltisi gibi iki değerlikli katyon içeren diğer infüzyon solüsyonları ile karıştırılmamalıdır ve diğer tüm ilaçlardan ayrı olarak, tek bir kerede, tek bir intravenöz solüsyon şeklinde uygulanmalıdır.
36 ay
Flakonu 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
ZOLENAT 4 mg/5 ml IV infüzyonluk konsantre çözelti sadece intravenöz uygulama içindir. Uygulamadan önce, bir flakondaki 5.0 ml veya ihtiyaç duyulan hacim konsantre çözelti; 100 ml kalsiyum içermeyen infüzyon çözeltisi (%0.9 a/h sodyum klorür çözeltisi veya %5 a/h glukoz çözeltisi) ile seyreltilir.100 ml serum fizyolojik veya %5 a/h glukoz çözeltisi ile seyreltilen ZOLENAT çözeltisi 2-8°C'de 24 saat stabildir. Aseptik olarak seyreltilmesinden sonra, hemen uygulanması tercih edilir. Hemen kullanılmadığı takdirde, kullanımdan önceki süre ve muhafaza şartları bakımı üstlenen kişinin sorumluluğundadır. Buzdolabında muhafaza edildiği takdirde,
uygulamadan önce çözeltinin oda sıcaklığına erişmesi için bir süre bekletilmelidir. Seyreltilmesi, 2 ila 8°C'de buzdolabında muhafaza edilmesi ve uygulamanın bitimine kadar geçen toplam sürenin 24 saati aşmaması gerekir (Ayrıca Bkz. Bölüm 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli).
ZOLENAT 4 mg/5 ml IV infüzyonluk konsantre çözelti içeren flakon, tip I cam flakonlarda sunulur.
Her kutuda 1 flakon bulunur.