ZARZIO 48 MU/0.5 ml enjeksiyonluk/infüzyonluk çözelti içeren kullanýmahazýr enjektör (5 enjektör) Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

Sandoz İlaç San. ve Tic. A.Ş.

[ 16 March  2021 ]

  • 1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

    ZARZİO 48 MU/0,5 mL enjeksiyonluk/infüzyonluk çözelti içeren kullanıma hazır enjektör Steril

  • 2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

    Etkin madde

    Bir kullanıma hazır enjektör 0,5 mL'de 48 milyon ünite (48 MU = 480 mikrogram) filgrastim (r-metHuG-CSF, non-glikolize rekombinant metiyonil insan granülosit koloni-uyarıcı faktörü) içeren bir biyobenzerdir.

    Filgrastim yüksek derecede saflaştırılmış non-glikolize bir protein olup 175 amino asit içerir. Filgrastim, Escherichia coli bakterisinin genetik olarak değiştirilmiş laboratuvar suşunda, granülosit koloni-uyarıcı faktör için bir gen eklenmesiyle üretilmiştir.

    Yardımcı maddeler

    (0,5 mL başına):

    Sorbitol: 25 mg

    Sodyum hidroksit: pH ayarı için yeterli miktar içermektedir

    Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.