4.1. Terapötik endikasyonlar

Tek başına kristaloidlerin yeterli olmadığı akut kan kaybı nedeniyle oluşan hipovolemi tedavisinde endikedir (bkz. Bölüm 4.2, 4.3 ve 4.4).

• 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

  Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

  Hidroksietil nişasta (HES) kullanımı maksimum 24 saatlik bir zaman aralığı ile hacim resüsitasyonunun başlangıç fazında sınırlı olmalıdır.

  İlk 10-20 ml’nin infüzyonu yavaş yapılmalı ve hasta dikkatle izlenmelidir, böylece herhangi bir anaflaktoid reaksiyon mümkün olan en kısa sürede tespit edilebilir.

  Günlük infüzyon dozu ve hızı, hastanın kan kaybına, hemodinamiklerinin korunmasına veya restorasyonuna ve hemodilüsyona (dilüsyon etkisine) bağlıdır.

  VOLUVEN için maksimum günlük doz 30 ml/kg’dır.

  Mümkün olan en düşük etkin doz uygulanmalıdır. Tedaviye uygun hemodinamik hedeflere ulaşılır ulaşılmaz infüzyonu durdurmak üzere sürekli hemodinamik izleme ile devam edilmelidir. Maksimum önerilen günlük doz aşılmamalıdır.

  Uygulama şekli:

  İnfüzyon şeklinde intravenöz kullanım içindir.

  Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

  Pediyatrik popülasyon:

  4.3. Kontrendikasyonlar

  - Etkin maddelere veya Bölüm 6.1’de listelenen diğer yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı hassasiyet

• - Sepsis

• - Yanıklar

• - Böbrek yetmezliği veya renal replasman tedavisi

• - İntrakraniyal veya serebral hemoraj

• - Kritik durumdaki hastalar (tipik olarak yoğun bakım ünitesine kabul edilenler)

• - Hiperhidrasyon

• - Pulmoner ödem

• - Dehidratasyon

• - Şiddetli hipernatremi veya ciddi hiperkloremi

• - Şiddetli hepatik fonksiyon bozukluğu

• - Konjestif kalp yetmezliği

• - Şiddetli phtılaşma bozukluğu

• 4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

  Alerjik (anaflaktoid) reaksiyonlar riski nedeniyle hasta yakından izlenmeli ve infüzyon düşük hızda yapılmalıdır (bkz. Bölüm 4.8).