VITEROL-D3 2000 IU film kaplý tablet (40 tablet) Klinik Özellikler

Berat Beran İlaç San. Ve Tic.Ltd.Şti

[ 7 July  2020 ]

4.   KLİNİK ÖZELLİKLER

    4.1. Terapötik endikasyonlar

    D vitamini eksikliğinin tedavisinde, idamesinde ve profilaksisinde endikedir.

    4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

    :

    Her bir tablet 2000 IU ( 50 mikrogram) Vitamin Diçerir. Tabletler çentik sayesinde eşit iki doza bölünerek 1000 IU (25 mikrogram) doz ayarlaması yapılabilir.

    İlacın nasıl kullanılacağına doktorunuz karar verecektir. Doktorunuzun tavsiyesine göre kullanınız.

    Yaş Grubu

    Profilaksi/İdame Önerilen Doz

    D Vitamini Eksikliği Tedavi Dozu

    İdame Tedavide ve Riskli Grupların Profilaksisi İçin Tolere Edilebilen En Yüksek Doz

    Günlük Tedavi**

    Haftalık uygulama***

    11-18 yaş

    400-800* IU/gün (10-20 µg/gün)

    Günde 1/2

    Tablet

    3000-5000 IU/gün

    (75-125 µg/gün)

    Günde 2

    Tablet

    YOK

    4000 IU/gün

    (100

    µg/gün)

    Günde 2

    Tablet

    18 yaş üstü erişkinler

    600-1500 IU/gün

    (15-37,5 µg/gün)

    Günde 1/2

    Tablet

    7000-10.000

    IU/gün (175-250

    µg/gün)

    Günde 4

    Tablet

    YOK

    4000 IU/gün

    (100

    µg/gün)

    Günde 2

    Tablet

    * Gerektiğinde 1000 IU' ye kadar çıkılabilir.

    ** 6-8 haftaya kadar kullanılabilir.

    *** Haftalık doz ürünümüz ile önerilmemektedir. Tek seferde 50.000 IU'den fazla D vitamini kullanılması önerilmez.

    Gebelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde hekim kontrolünde profilaksi amacıyla günde maksimum yarım tablet (çentik sayesinde iki eşit doza bölerek günde yarım tablet/1000 IU) kullanılabilir.

    Kolekalsiferol ve metabolitleri anne sütüne geçer. Emziren annelerin bebeklerinde doz aşımına rastlanmamıştır fakat anne sütüyle beslenen çocuklara Vitamin D içeren ürünler reçete edilirken maternal dozlar göz önünde bulundurulmalıdır.

    Uygulama şekli:

    VİTEROL-Doral yoldan uygulanır.

    Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

    Böbrek yetmezliği:

    D vitamini içeriğinden dolayı böbrek yetmezliği olanlarda kalsiyum ile birlikte kullanılmamalıdır.

    Karaciğer yetmezliği:

    Veri bulunmamaktadır.

    Pediyatrik popülasyon:

    11 yaş ve üzerindeki çocuklarda kullanımı önerilmektedir.

    Geriyatrik popülasyon:

    Veri bulunmamaktadır.

    4.3. Kontrendikasyonlar