VITAlipid N-INFANT 10 ampül Farmasötik Özellikler

Fresenius Kabi İlaç Sanayi ve Tic. Ltd. Şti.

[ 17 May  2013 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Saflaştırılmış soya yağı

    Saflaştırılmış yumurta fosfolipidleri (Tavuk yumurtası kullanılarak üretilir.) Gliserol (susuz)

    Sodyum hidroksit Enjeksiyonluk su

    6.2. Geçimsizlikler

    VİTALİPİD N INFANT yalnızca geçimliliği belgelendirilmiş diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmalı ve bunlara eklenmelidir (bkz. bölüm 6.6.).

    6.3. Raf ömrü

    24 ay

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    Açılmamış ambalajları 25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan korunarak saklanmalıdır. Dondurmayınız.

    Karıştırıldıktan sonra tıbbi ürünün saklama koşulları için bkz. bölüm 6.6.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    Tip I cam ampul.

    10 x 10 ml'lik ampul içeren kutularda sunulmaktadır.

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    VİTALİPİD N INFANT seyreltilmeden verilmemelidir. Tüm ilaveler aseptik olarak yapılmalıdır.

    VİTALİPİD N INFANT lipid içeren parenteral beslenme karışımlarına eklenerek uygulanabilir. Homojen karışım sağlanması için şişe infüzyondan hemen önce bir kaç kez ters çevrilmelidir.

    VİTALİPİD N INFANT, suda çözünür vitaminleri içeren liyofilize tozları çözmek için kullanılabilir.

    VİTALİPİD N INFANT ayrıca plastik torba içinde TPN (Total Parenteral Nütrisyon) karıştırmasında tamamlayıcı olarak kullanılır.

    Karıştırdıktan sonra saklama

    VİTALİPİD N INFANT'ın diğer solüsyonlara ilavesi, infüzyon başlamadan önce 1 saat içinde yapılmalı ve mikrobiyolojik kontaminasyonu önlemek amacıyla karışım 24 saat içinde kullanılmalıdır.

    Açılmış şişe, flakon ve ampullerde arta kalan içerik atılmalı ve daha sonraki kullanım için saklanmamalıdır.

    Kullanılmamış olan ürün ya da artık materyaller, a€œTıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğia€ ve a€œAmbalaj Ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliğia€ne uygun olarak imha edilmelidir.