VITABIOL-C FORT. 30 draje Farmakolojik Özellikler

5.1. Farmakodinamik özellikler

ATC kodu:             A11EB

VİTABİOL C-FORT, suda eriyen vitamin alımını gerektiren durumların profilaksi ve tedavisi için hazırlanmış bir oral polivitamin preparatıdır.

B1 vitamini: Karbonhidrat mekanizmasında ve heksoz monofosfat yolağında rol alır. Tiamin eksikliğinde gözlenen majör semptomlar sinir sistemi (kuru beriberi) ve kardiyovasküler sistem (yaş beriberi) ile ilgilidir.

B2 vitamini: Vitamin B2 besinlerden sağlanan enerjinin kullanımı için gereklidir. FMN (flavin mononükleotit) ve FAD (flavin adenin dinükleotit) riboflavinin (B2 vitamini) fizyolojik olarak aktif formlarıdır. Bazıları metal ihtiva eden çeşitli solunum flavoproteinlerinin (ksantin oksidaz gibi) metabolizmasında hayati bir role sahiptir.

B6 vitamini: Pridoksin triptofan metabolizmasında rol oynar. Pridoksin eksikliği başlıca cilt, sinir sistemi ve eritropoeziste kendini gösterir. Karbonhidrat ve yağ metabolizmasında da görevleri vardır. Ayrıca hemoglobin oluşumu için de gereklidir.

Vitamin B12 ve folik asite pürin nükleotitlerinin sentezi ve bazı aminoasitlerin sentezi için gereksinim vardır. Bu nedenle çocukların büyüme döneminde önemlidir. B12 vitamini eksikliğinde megaloblastik anemi ortaya çıkar.

C vitamini: Vitamin C suda çözünür. Redüksiyonu sağlayan enzimlere elektron transferiyle gerçekleşen birçok hidroksilasyon ve amidasyon reaksiyonunda kofaktör benzeri fonksiyon gösterir. Böylece normal kas gücünün oluşumu; kollajen doku ile intersellüler madde sentezi ve hücre içi serbest radikallerin etkisiz hale getirilmesinde yardımcı olur. Eksikliğinde skorbüt hastalığı görülür.

Niasinamid: Niasinamid, niasinin fizyolojik aktif formları olan NAD (nikotinamid adenin dinükleotit) ve NADP’nin (nikotinamid adenin dinükleotit fosfat) prekürsörüdür. Bazı dehidrojenazlar için koenzim olarak görev alır. Niasin eksikliği pellegra ile sonuçlanır.

Kalsiyum pantotenat: Karbonhidrat, yağ ve protein metabolizmasında rol oynar.

Biotin: Çeşitli koenzimlerin karboksilasyonu için gereklidir.

Folik asit: RNA-DNA, amino asit ve lipid sentezinde rol oynar. Hücrelerin bölünme, yenilenme hızı için gereklidir. Bu nedenle kemik iliğindeki normoblastlar, lökositler ve trombositlerin ana hücreleri ile sindirim kanalı mukozasındaki epitel hücreleri için lazımdır. Eksikliğinde makrostik hipokrom anemi (pernisyöz anemi) gelişir.

• 5.2. Farmakokinetik özellikler

  Genel özellikler

  B1 vitamini:

  Emilim:

  Oral alımı takiben yaklaşık % 5.3’tür.

  Dağılım:

  Tüm vücut dokularına yaygın bir şekilde dağılır.

  Biyotransformasyon:

  Metaboliti tiaminpirofosfattır (aktif).

  Eliminasyon:

  Atılım böbrekler yoluyladır.

  B2 vitamini:

  Emilim:

  Oral alımı takiben hızla emilir.

  Dağılım:

  Tüm vücut dokularına yaygın bir şekilde dağılır.

  Biyotransformasyon:

  Metabolitleri flavin mononükleotid (aktif) ve flavin adenin dinükleotidtir (aktif).

  Eliminasyon:

  Atılım % 6-12’si böbrekler yoluyladır. Eliminasyon yarı ömrü bifaziktir; başlangıç yarı ömrü yaklaşık l.4 saat ve terminal yarı ömrü 14 saattir.

  B6 vitamini:

  Emilim:

  Oral alımı takiben iyi emilir.

  Dağılım :

  Kan dolaşımında pridoksal fosfat olarak bulunur ve serum albuminine bağlanır. Karaciğer ve ana deposu olan kaslara dağılır.

  Biyotransformasyon:

  Metabolitleri pridoksal fosfat (aktif), pridoksamin fosfat (aktif) ve 4-pridoksik asittir (in-aktif).

  Eliminasyon:

  Atılımın % 35-63’ü böbrekler yoluyladır. % 2’si safra yolu ile atılır. Eliminasyon yarı ömrü 15-20 gündür.

  B12 vitamini:

  Emilim:

  Oral alımı takiben emilimi zayıftır. Intrensek faktör, kalsiyum ve uygun pH seviyesi B12 emilimini etkiler.

  Dağılım:

  % 90’nı karaciğerde depolanır, geri kalanı ise kemik iliği, endokrin bezler ve böbreklere dağılır.

  Eliminasyon:

  Atılım % 50-98’i böbrekler yoluyladır. Az bir oranda safra yolu ile atılır.

  C vitamini:

  Emilim:

  Pik seviyelere 8-12 saat arasında ulaşır

  Dağılım:

  Lökositlere dağılır.

  Eliminasyon:

  Atılım başlıca böbrekler yoluyladır.

  Kalsiyum pantotenat:

  Emilim:

  Oral alımı takiben hızla emilir.

  Biyotransformasyon:

  Metabolitleri ko-enzim A’dır (aktif).

  Eliminasyon:

  Atılımın %70’i böbrekler yoluyladır.

  Nikotinamid:

  Emilim:

  Oral alımı takiben uzatılmış salınımlı tabletlerde % 60-76’dır

  Biyotransformasyon:

  Metabolitleri nikotinamid adenin dinükleotid (aktif), nikotinamid (in-aktif) ve nikotinürik asittir (in-aktif).

  Eliminasyon:

  Atılım % 60-76’sı böbrekler yoluyladır.

  D-biotin:

  Emilim:

  Oral alımı takiben hızla emilir.

  Biyotransformasyon:

  Metabolitleri bis-norbiotin ve biotin sülfoksiddir.

  Eliminasyon:

  Başlıca böbrekler yoluyladır.

  Folik asit:

  Emilim:

  Oral alımı takiben iyi emilir (%76-93).

  Dağılım:

  Plazma proteinlerine bağlanır. % 50’si karaciğere olmak üzere tüm vücud dokularına dağılır.

  Biyotransformasyon:

  Metaboliti 5 metiltetrahidrofolattır (aktif).

  Eliminasyon:

  Atılımın %30’u böbrekler yoluyladır. Diğer atılım şekli safra yolu iledir.

  • 5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

    Veri yoktur.

    • 6.