VIDAZA 100 mg SC enjeksiyonluk süspansiyon için toz içeren 1 flakon Ruhsat Bilgileri

Er-Kim İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş.

[ 6 April  2012 ]

1 flakondan fazla gerektiği zaman yukarıdaki basamaklar takip edilerek yeni ilaç süspansiyonu hazırlanır. 1 flakondan fazla gereken dozlarda doz eşit bölünmelidir (örneğin doz 150 mg= 6 mL ise 2 şırınganın her biri 3 mL süspansiyon içermelidir). Flakon ve iğne içindeki gecikmeden dolayı, flakondan bütün süspansiyonu çekmek mümkün olmayabilir.

Dozlama yapılan şırınganın içerikleri hastaya uygulanmadan önce tekrar çalkalanmalıdır. Enjeksiyon sırasında süspansiyonun ısısı yaklaşık 20°C-25°C olmalıdır. Süspansiyon, bulanık bir görünüm elde edilene kadar iki el arasında kuvvetle yuvarlanarak çalkalanır. Büyük partikül veya topak mevcutsa ürün atılmalıdır.

7. RUHSAT SAHİBİ

Er-Kim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. Beşiktaş a€“ İSTANBUL

Tel: (0212) 275 39 69

Faks: (0212) 211 29 77

e-mail: erkim@er-kim.com.tr

8. RUHSAT NUMARASI

123/18

9. İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ

İlk ruhsat tarihi: 10.10.2007 Ruhsat yenileme tarihi: 17.02.2014

10. KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ