VFEND IV 200 mg 1 flakon Farmasötik Özellikler

Pfizer İlaçları Ltd.Şti.

[ 8 September  2020 ]

Bölüm 4.8'deki a€œGörme Bozukluklarıa€ paragrafına bakınız

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Sülfobütil eter beta siklodekstrin sodyum (SBECD)

    Enjeksiyonluk su Nitrojen

    6.2. Geçimsizlikler

    VFEND, diğer ilaç infüzyonları ile aynı yoldan veya kanülden uygulanmamalıdır. İnfüzyon tamamlandığında, diğer intravenöz ilaç aynı yoldan uygulanabilir.

    Kan Ürünleri ve kısa süreli Konsantre Elektrolit Takviyesi

    VFEND tedavisine başlanılmadan önce hipokalemi, hipomagnezemi ve hipokalsemi gibi elektrolit bozuklukları düzeltilmelidir (Bkz. Bölüm 4.2 ve 4.4).

    VFEND iki infüzyon ayrı yollardan uygulanıyor olsa dahi, herhangi bir kan ürünüyle veya kısa süreli konsantre elektrolit takviyesi ile eşzamanlı olarak uygulanmamalıdır.

    Total Parenteral Beslenme (TPB)

    VFEND infüzyon çözeltisi ile birlikte reçete edilen total parenteral beslenme (TPB) çözeltileri ayrı yoldan infüze edilmek koşuluyla uygulanabilir. Multipl-lumen kateter ile infüze edilirse, TPB, VFEND için kullanılandan farklı yoldan verilmelidir.

    VFEND, %4,2'lik Sodyum bikarbonat infüzyonu ile seyreltilmemelidir. Diğer konsantrasyonlardaki çözelti ile geçimli olup olmadığı bilinmemektedir.

    Bu ilaç Bölüm 6.6'da bahsedilen ilaçlar haricindeki diğer ilaçlarla karıştırılmamalıdır.

    6.3. Raf ömrü

    36 ay

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    VFEND IV İnfüzyon Çözeltisi için Toz çözülmeden önce 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanır.

    Toz eritildikten sonra hemen kullanılmalıdır. Eğer hemen kullanılmayacaksa, 2°C-8°C arasında (buzdolabında) 24 saate kadar muhafaza edilebilir.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    Flakon: Berrak, renksiz, Tip I kristal cam, 30 mL tüp, 20 mm flakon ağzı

    Tıpa : 20 mm 4432/50 gri silikonize liyofilizasyon tıpaları veya 20 mm 4432/50 FluroTec+gri

    silikonize liyofilizasyon tıpaları (temel polimer: klorobütil-isopren) Üst contalar: