VAXIGRIP TETRA 0.5 ml IM/SC enj. için süsp. 1 kull. haz. enjektör Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

Sanofi Sağlık Ürünleri Ltd.Şti

[ 1 August  2017 ]

  • 1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

    VAXIGRIP TETRA, 0,5 mL IM/SC Enjeksiyon İçin Süspansiyon İçeren Kullanıma Hazır Enjektör

    Kuadrivalan Grip Aşısı (Split Virion, İnaktif) Steril

  • 2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

    Etkin madde

    Aşağıdaki suşları* içeren (inaktif, split) influenza virüsüdür:

    A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09-(A/Victoria/2570/2019, IVR-215) benzeri suş 15 mikrogram HA**

    A/Darwin 9/2021 (H3N2)- (A/Darwin/9/2021, IVR-228) benzeri suş 15 mikrogram HA**

    B/Austria/1359417/2021- (B/Michigan/01/2021, yabanıl tip) benzeri suş 15 mikrogram HA**

    B/Phuket/3073/2013 - (B/Phuket/3073/2013, yabanıl tip) benzeri suş 15 mikrogram HA**

    0,5 ml doz başına

    * sağlıklı tavuk sürülerinden elde edilen döllenmiş tavuk yumurtalarında üretilmiştir

    ** hemaglutinin

    Bu aşı, 2022/2023 sezonuna ilişkin Avrupa Birliği (AB) kararına ve DSÖ (Dünya Sağlık Örgütü) önerilerine (Kuzey Yarımküre) uygundur.

    Yardımcı maddeler

    Sodyum klorür 4 mg

    Potasyum klorür 0,1 mg

    Disodyum fosfat dihidrata€¦ 0,575 mg

    Potasyum dihidrojen fosfat 0,1 mg

    Enjeksiyonluk sua€¦ yma€¦0,5 ml

    Yardımcı maddelerin tam listesi için, Bkz. Bölüm 6.1.

    VAXIGRIP TETRA, eser miktarda ovalbumin (tavuk yumurtası kaynaklı) ve üretim prosesi sırasında kullanılan neomisin, formaldehit ve okstoksinol-9 içerebilir (bkz. Bölüm 4.3).