VANCOTEK 0.5 gr IV enjektabl solüsyon hazýrlamak için liyofilize toz içeren flakon Farmasötik Özellikler

Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.

[ 3 August  2012 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Yardımcı madde bulunmamaktadır. Flakon sadece vankomisin hidroklorür içermektedir.

    6.2. Geçimsizlikler

    Vankomisin solüsyonunun pH'sı düşüktür bu yüzden diğer bileşiklerle karıştırıldığında kimyasal ve fiziksel instabiliteye yol açar.

    Kimyasal olarak deksametazon, sodyum fosfat, heparin, metisilin sodyum, fenobarbital sodyum, sodyum bikarbonat ile geçimsizdir.

    6.3. Raf ömrü

    24 aydır.

    Hazırlandıktan sonra kullanımdaki kimyasal ve fiziksel stabilitesi 2-8 C'de 4 gündür. Mikrobiyolojik yönden, ilaç hemen kullanılmalıdır. Hemen kullanılmazsa, kullanımdaki saklama süresi ve kullanmadan önceki durumlar kullanıcının sorumluluğundadır ve normal olarak hazırlanan solüsyon kontrol altında olmadıkça ve aseptik şartlarda valide edilmedikçe saklama süresi 2-8C'de 24 saatten fazla değildir.

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    25 C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Dış ambalajında saklayınız.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    500 mg: 1 flakonluk lastik tıpalı berrak Tip III (EP) cam flakon

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    Tek kullanımlıktır. Kullanılmamış olan ürünler yada atık materyaller "Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği" ve " Ambalaj Atıkları Kontrolü Yönetmeliği"ne uygun olarak imha edilmelidir