VALCYTE ROCHE 450 mg 60 film tablet Farmasötik Özellikler

Roche Müstahzarları Sanayi A.Ş.

[ 30 December  1899 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Povidon K-30 Krospovidon intragranüler Krospovidon ekstragranüler Mikrokristalize selüloz

Stearik asit (toz) Opadry pembe YS-1-14519A*

* Opadry pembe YS-1-14519A içeriği:

Hidroksipropil metilselüloz 2910-3 cP ve 2910 - 6 cP

Titanyum dioksit

Polietilen glikol 400/makrogol

Sentetik kırmızı demir oksit

Polisorbat 80

6.2. Geçimsizlikler

Yoktur.

6.3. Raf ömrü

36 ay.

6.4    Saklamaya yönelik özel    tedbirler

30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

6.5    Ambalajın niteliği    ve içeriği

Opak beyaz HDPP, çocuk emniyet kilitli kapaklı, 90 mL nominal hacimli opak beyaz HDPE şişe

6.6    Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer önlemler

Tabletler kırılmamak ya da ezilmemelidir. VALCYTE insanlar için potansiyel bir teratojen ve karsinojen olarak kabul edildiği için, kırılmış tabletlerin taşınmasında dikkatli olunmalıdır (bkz. Bölüm 4.4).

Kırılmış ya da ezilmiş tabletlerin cilt ya da muköz membranlar ile doğrudan temas etmesinden kaçınılmalıdır. Böyle bir temas oluşursa, su ve sabunla iyice yıkamalı, gözler yalnızca su ile yıkanmalıdır.

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller ‘Tıbbi ürünlerin kontrolü yönetmeliği’ ve ‘Ambalaj Atıklarının Kontrolü yönetmelikleri’ne    uygun olarak

imha edilmelidir.