ÜRÝSPAS 200 Mg Film tablet Klinik Özellikler
Yeni İlaç ve Hammaddeleri Sanayi ve Tic. A.Ş.
Yeni İlaç ve Hammaddeleri Sanayi ve Tic. A.Ş.
- Flavoksat HCl, sistit, üretrit, üretrosistit, prostatit ve üretrotrigonit gibi üriner sistem enfeksiyonlarında görülebilen disüri, noktüri, vesikal ağrı, sıkışma (urgency), sık idrara gitme, inkontinans gibi semptomların giderilmesinde endikedir.
- Flavoksat HCl, diğer üriner sistem ilaçlarıyla kombine kullanılabilir.
- Flavoksat HCl ayrıca, kateterizasyon, sistoskopi ile alt üriner sistemdeki cerrahi girişimlere bağlı spazmların giderilmesinde endikedir.
Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi:
Günde 3 - 4 kez l tablet oral yoldan uygulanır. Semptomların düzelmesini takiben doz azaltılabilir. İlacın tercihen yemeklerden sonra kullanılması önerilmelidir.
Uygulama şekli:
Günde 3 - 4 kez, tercihen yemeklerden sonra, ağız yoluyla uygulanır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Veri yoktur.
Pediyatrik popülasyon:
12 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
Geriyatrik popülasyon:
Veri yoktur.
ÜRİSPAS®, içerdiği etkin madde ya da yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda ve pilorik veya duodenal obstrüksiyonu, obstrüktif intestinal lezyonu, ileus, akalazya, gastrointestinal hemorajisi ve alt üriner sistemde obstrüktif üropatisi olan hastalarda kontrendikedir.
12 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
Flavoksat HCl, glokom özellikle dar açılı glokom şüphesi bulunan hastalarda ve ciddi, kontrol altında olmayan alt üriner sistemin obstrüktif bozukluklarında dikkatle kullanılmalıdır.
Ürogenital enfeksiyonun eşlik ettiği hastalarda, flavoksat uygun antibakteriyel ilaç tedavisi ile birlikte kullanılmalıdır.
Optimum sonuç sağlanabilmesi için kronik vakalarda uzun süreli idame tedavisi gerekebilir.
Olası gastrointestinal yan etkilerin önlenmesi için ilacın tok karnına alınması önerilir.
Sersemleme görüldüğü durumlarda ise ilaç dozları arasındaki süre açılmalıdır.
Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, lapp laktoz yetmezliği ya da glukoz - galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.
Veri yoktur.
Özel popülasyona ilişkin ek bilgiler:
Veri yoktur.
Pediyatrik popülasyon:
Veri yoktur.
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi: B
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Veri yoktur.
Gebelik Dönemi
Flavoksat HCl’nin insanlarda veya hayvanlarda hamilelikte kullanımının güvenli olduğu ile ilgili bir kanıt olmaması sebebiyle, güvenli bir alternatifin olmadığı durumlarda hamilelikte kullanımından kaçınılmalıdır.
Laktasyon Dönemi
Flavoksat HCl’ in insanda anne sütüne geçişi konusunda yeterli bilgi yoktur. Birçok ilaç anne sütüne geçtiğinden Flavoksat HCl, süt veren annelerde dikkatle kullanılmalıdır.
Üreme yeteneği/Fertilite
Veri yoktur.
Flavoksat HC1 kullanacak olan hastalara, sersemlik, baş dönmesi ve bulanık görme meydana gelmesi durumunda motorlu araç ve iş makinası kullanmamaları veya dikkat gerektiren işlerde çalışmamaları konusunda bilgi verilmelidir.
Eldeki verilerden hareketle s
ıklıklar hakkında yeterli bilgi verilememektedir.
Kan ve lenf sistemi hastalıkları
Eozinofili, lökopeni
Bağışıklık sistemi hastalıkları
Hipersensitivite reaksiyonları
Psikiyatrik hastalıklar
Uyuşukluk, sinirlilik
Sinir sistemi hastalıkları
Baş dönmesi, baş ağrısı, vertigo, sinirlilik, mental konfüzyon
Göz hastalıkları
Göz içi basıncında artma, bulanık görme ve uyum bozuklukları
Kardiyak hastalıklar
Taşikardi, palpitasyon
Gastrointestinal hastalıklar
Bulantı, kusma, dispepsi, disfaji, ağız kuruluğu, diyare
Deri ve deri altı hastalıkları
Anjiyoödem, ürtiker, eritem, rash, prürit
Böbrek ve idrar hastalıkları
Disüri
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar
Malez, yorgunluk, hiperpireksi
®
Doz aşımıyla ilgili bir vaka bildirilmemiştir. ÜRİSPAS ’ ın doz aşımı belirti ve semptomlarının, diğer antikolinerjiklerle benzer olduğu öngörülmüştür. Bunlara genelde, otonomik sinir uçları ve beyin dahil olur. Bunlar, mide bulantısı, kusma, sıcak basması, göz bebeklerinde genişleme, ağız ve dil kuruluğu, kuru sıcak cilt, ateş, sinus taşikardisi, hipertansiyon, ataksi, nistagmus, sersemlik, deliryum, ajitasyon ve görsel halusinasyonlardır.
Nadiren; miyoklonik kasılma koma, konvülsiyonlar, kardiyak ileti anomalileri ve disritmileri, kardiyovasküler kolaps, paralitik ileus, üriner retansiyonu içeren antikolinerjik toksisitenin sistemik özelliklerini içerir.
Eğer hasta bir saat içinde potansiyel olarak toksik miktarda Flavoksat HCl almışsa aktif kömür düşünülebilir, potansiyel olarak hayatı tehdit edecek kadar yüksek dozda Flavoksat HCl almışsa, alternatif olarak gastrik lavaj uygulanabilir.
Tedavi destekleyicidir ve ilacın alımından sonra başka özel bir tedavi olmaksızın 6 saatlik gözlem hastaların çoğu için yeterli olacaktır.