TYSABRI 300 mg I.V. infüzyon için konsantre çözelti içeren 1 flakon Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

TYSABRİ 300 mg IV infüzyon için konsantre çözelti içeren flakon Steril

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde

Seyreltildiğinde (bkz. Bölüm 6.6), infüzyonluk çözelti yaklaşık olarak 2.6 mg/ml natalizumab içerir.

Natalizumab, rekombinant DNA teknolojisiyle murin hücre hattında üretilen; rekombinant, hümanize edilmiş anti-a4-integrin antikorudur.

Yardımcı maddeler

Monobazik sodyum fosfat monohidrat

Dibazik sodyum fosfat heptahidrat

Sodyum klorür

Her flakon 2.3 mmol (ya da 52 mg) sodyum içermektedir. 100 ml 9 mg/ml (%0.9) sodyum klorür çözeltisinde seyreltildiğinde tıbbi ürün 17.7 mmol (ya da 406 mg) sodyum içerir.

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.