TRIMOKS PED. 100 ml süspansiyon Klinik Özellikler

Atabay İlaç Fabrikası A.Ş.

[ 30 December  1899 ]

4.   KLİNİK ÖZELLİKLER

    4.1. Terapötik endikasyonlar

    TRİMOKS, duyarlı organizmaların neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisi için endikedir (bkz. bölüm 5.1):

    4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

    Akut enfeksiyonlar için standart doz önerileri

    12 yaşından küçük çocuklar:

    STANDART DOZ

    Yaş

    Pediyatrik Süspansiyon

    6 a€“ 12 yaş

    Her 12 saatte 10 mL (2 ölçek)

    6 ay a€“ 5 yaş

    Her 12 saate 5 mL (1 ölçek)

    6 hafta a€“ 5 ay

    Her 12 saatte 2,5 mL (1/2 ölçek)

    Bu doz, 24 saatte vücut ağırlığı kilogramı başına 6 mg trimetoprim ve 30 mg sülfametoksazole denktir.

    Tedaviye hasta iki gün süre ile semptomsuz kalana kadar devam edilmelidir; hastaların çoğunda en az 5 gün süreyle tedavi gerekli olacaktır. 7 günlük tedaviden sonra klinik iyileşme görülmezse, hasta tekrar değerlendirilmelidir.

    Akut komplikasyonsuz alt üriner sistem enfeksiyonları için standart doza alternatif olarak 1- 3 gün süreyle kısa süreli tedavinin etkili olduğu gösterilmiştir.

    Uygulama şekli:

    Ağızdan alınır.

    TRİMOKS yemeklerden sonra, yeterli miktarda sıvı ile alınmalıdır. Gastrointestinal yakınmaları azaltmak için yiyecek ve içecekle alınması önerilir.

    Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Karaciğer yetmezliği:

    Karaciğer yetmezliği olan 12 yaşından küçük çocuklar:

    Karaciğer yetmezliği olan 12 yaşından küçük çocuklar için dozla ilişkili veri yoktur. Karaciğerde belirgin parenkimal hasarı olan hastalarda kontrendikedir.

    Böbrek yetmezliği:

    Böbrek yetmezliği olan 12 yaşından küçük çocuklar:

    Böbrek yetmezliği olan 12 yaşından küçük çocuklar için dozla ilişkili veri yoktur.

    Pneumocystis jiroveci (P.carinii) pnömonisi:

    Tedavi: Daha yüksek bir doz önerilir; 2 hafta süre ile iki veya daha fazla sayıda bölünmüş dozda günde kg başına 20 mg trimetoprim ve 100 mg sülfametoksazol kullanılır. Amaç, pik plazma veya serum trimetoprim düzeylerinin 5 mikrogram/ml veya daha yüksek olmasıdır (1 saatlik intravenöz TRİMOKS infüzyonu alan hastalarda doğrulanmıştır) (Bkz. Bölüm 4.8 İstenmeyen Etkiler).

    Önleme:

    Riskli dönem boyunca aşağıdaki doz programı kullanılabilir (akut enfeksiyonlar için önerilen doz önerilerine bakınız 4.2):