TAZOCIN EF 2.25 G IV infüzyon liyofilize toz içeren flakon Farmasötik Özellikler

Pfizer İlaçları Ltd.Şti.

[ 8 September  2020 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Sitrik asit (monohidrat)

    Edetat disodyum (dihidrat)

    6.2. Geçimsizlikler

    Uyumluluğu bilinmediğinden piperasilin/tazobaktam diğer ilaçlarla şırınga veya infüzyon şişesi içinde karıştırılmamalıdır. TAZOCİN® EF'in başka bir antibiyotik ile beraber alındığında ilaçlar ayrı ayrı uygulanmalıdırlar. TAZOCİN® EF aminoglikozidlerle in vitro karışımı aminoglikozidin önemli inaktivasyonuyla sonuçlanabilir.

    Kimyasal instabiliteden dolayı TAZOCİN® EF, tek başına sodyum bikarbonat içeren çözeltilerle kullanılmamalıdır.

    TAZOCİN® EF kan ürünlerine veya albumin hidrolizatlarına ilave edilmez.

    TAZOCİN® EF, uygunluğu kanıtlanmadıkça diğer ilaçlardan ayrı bir infüzyon seti ile uygulanmalıdır.

    6.3. Raf ömrü

    36 ay.

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    Steril liyofilize TAZOCİN EF tozunu içeren flakonlar 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    Kutuda ağzı kauçuk tıpa üzerine metal kapşonlu ve bakalit kapaklı etiket askılı 1 adet renksiz cam

    flakon

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller a€œTıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğia€ ve a€œAmbalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliğia€ne uygun olarak imha edilmelidir.

    Sulandırma ve seyreltme işlemleri aseptik koşullar altında yapılmalıdır. Uygulamadan önce solüsyona renk değişimi ve partikül içerip içermediği açısından kontrol edilmelidir. Solüsyon temiz ve partikül içermiyorsa kullanılmalıdır.

    Sulandırma Talimatları:

    İntravenöz Enjeksiyon: Her flakon aşağıdaki tabloda belirtilen miktardaki seyrelticilerden biriyle sulandırılmalıdır. Her bir flakon, seyreltildikten sonra eriyinceye kadar döndürerek çalkalanmalıdır. Sürekli karıştırıldığında 5- 10 dakika içinde rekonstitüsyon oluşmalıdır.

    Flakon içeriği

    Flakona eklenecek olan seyrelticinin* miktarı

    TAZOCİN EF 2.25 gr (2 g piperasilin/0,25 g

    tazobaktam)

    10 ml

    TAZOCİN EF 4.5 gr (4 g piperasilin/0,5 g

    tazobaktam)

    20 ml

    *Sulandırma için Seyrelticiler: