SOVALDI 400 mg 28 film kaplý tablet Farmasötik Özellikler

Gilead Sciences İlaç Tıcaret Ltd. Şti.

[ 20 February  2014 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

      6.1. Yardımcı maddelerin listesi

      Tablet çekirdeği:

      Mannitol (E421)

      Mikrokristalin selüloz (E460(i)) Kroskarmelloz sodyum Kolloidal silikon dioksit (E551) Magnezyum stearat (E470b)‌

      Kaplama maddesi:

      Polivinil alkol (E1203) Titanyum dioksit (E171) Makrogol 3350 (E1521) Talk (E553b)‌

      Sarı demir oksit (E172)

      6.2. Geçimsizlikler

      Geçerli değil.

      6.3. Raf ömrü

      60 ay

      6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

      25ºC'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

      6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

      SOVALDI tablet, polipropilen çocuk emniyetli kapağı bulunan ve bir silika jel desikan ve polyester sarmalla birlikte 28 film kaplı tablet içeren yüksek yoğunluklu polietilen (HDPE) şişeler içinde tedarik edilir.

      Şu ambalaj boyutları bulunmaktadır: 1 şişe 28 film kaplı tablet içeren kutular ve 84 (28'lik 3 şişe) film kaplı tablet içeren kutular. Tüm ambalaj boyutları piyasaya sürülmemiş olabilir.

      6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Kullanılmayan tüm tıbbi ürün veya atık maddeler a€œTıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğia€ ve a€œAmbalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleria€ uyarınca imha edilmelidir.