SENTI-SCINT radyofarmasötik hazýrlama kiti 6 flakon Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

SENTI-SCINT radyofarmasötik hazırlama kiti

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Bir flakonda;

İnsan serum albumini nano boyutlu kolloid 1.0 mg bulunur.

İnsan albumini kolloidal partiküllerin en az % 80’i 100-600 nm çapındadır.

Senti-Scint kan bağışı ile elde edilen kanlardan elde edilen insan albumini ile hazırlanmıştır. Bağışla alınan kanlar, Avrupa Birliği mevzuatına göre test edilmiş ve şu faktörler açısından reaktif olmadıkları saptanmıştır:

- hepatitis B yüzey antijeni (HBsAg)

- insan bağışıklık sistemi bozukluğu virüsü antikoru (anti-HIV 1/2)

- hepatitis C virüs antikoru (anti-HCV)

Sodyum dihidrojen fosfat ve disodyum hidrojen fosfat: lmg/flakon

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.