Glaxo Smithkline İlaçları   ›   ROTARIX oral sus.haz.için liyofilize toz içeren flakon   ›   KUB   ›   Kalitatif ve Kantitatif Bilesim   ›   Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar   ›   AŞI KOMBİNASYONLARI   ›   Rota virus, live attenuated

ROTARIX oral sus.haz.için liyofilize toz içeren flakon Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

Glaxo Smith Kline İlaçları San.Ve Tic.A.Ş

[ 30 December  1899 ]

1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

ROTARIX Oral Süspansiyon Hazırlamak için liyofilize toz içeren flakon

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde

Kullanıma hazırlandıktan sonra, 1 doz (1 mL) içeriği:

İnsan rotavirus RIX4414 suşu (canlı, atenüe)*en az 106.0 CCID50

*Vero hücrelerinde üretilmiştir.

Yardımcı maddeler

Sükroz9 mg

Sorbitol13.5 mg

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.

Kalıntılar:

Porsin Sirkovirüs tip 1 (PCV-1) materyali ROTARIX aşısında tespit edilmiştir. PCV-1’in hayvanlarda hastalığa neden olmadığı ve insanlarda enfeksiyona veya hastalığa neden olmadığı bilinmektedir. PCV-1 varlığının güvenlilik riski taşıdığına yönelik bir kanıt yoktur.