RISPERDAL CONSTA 25 mg uzun salýmlý IM enj. 1 flakon Farmasötik Özellikler

Johnson & Jonhson Sıhhi Malzeme San. ve Tic.Ltd.Şti.

[ 5 February  2013 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    RISPERDAL CONSTA uzatılmış salımlı enjeksiyonluk süspansiyon için toz

    7525 DLJN1 poli-(d,l-laktid-ko-glikolid) polimer

    Seyreltici

    Polisorbat 20

    Karmeloz sodyum 40mPa.s Disodyum hidrojen fosfat dihidrat Susuz sitrik asit

    Sodyum klorür Sodyum hidroksit Enjeksiyonluk su

    6.2. Geçimsizlikler

    RISPERDAL CONSTA bölüm 6.6'da sözü edilenlerin dışında herhangi bir ilaç veya sıvı ile karıştırılmamalı veya seyreltilmemelidir.

    6.3. Raf ömrü

    36 ay (2-8 °C'de)

    Seyreltildikten sonra: Kullanım sırasındaki fiziksel ve kimyasal stabilitesinin 25°C'de 24 saat olduğu kanıtlanmıştır. Mikrobiyolojik açıdan bakıldığında ürün hemen kullanılmalıdır. Hemen kullanılmadığı takdirde, kullanım sırasındaki saklama süresi ve koşulları, kullanıcının sorumluluğundadır ve normal şartlarda çözündürme, kontrollü ve valide edilmiş aseptik

    koşullarda gerçekleştirilmediği sürece seyreltildikten sonra 25°C'de 6 saatten fazla saklanmamalıdır.

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    2-8°C arası sıcaklıklarda (buzdolabında) saklayınız. Işıktan koruyunuz.

    25°C üzerindeki sıcaklıklara maruz bırakmayınız.

    Eğer buzdolabında saklanamıyorsa, RISPERDAL CONSTA uygulamadan önce en fazla 7 gün süresince 25°C altındaki oda sıcaklıklarında saklanmalıdır.

    Buzdolabında saklanmayan ürünü 25°C üzerindeki sıcaklıklara maruz bırakmayınız.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    İğnesiz flakon kullanım aparatı