CSL Behring İlaçları   ›   RHOPHYLAC 300 µG/2 ml IM/IV enjeksiyon için çözelti içeren kullanýma hazýr enjektör { CSL Behring }   ›   KUB   ›   Kalitatif ve Kantitatif Bilesim   ›   Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar   ›   İmmünoglobülinler   ›   AntiD (rh) İmmunoglobulin

RHOPHYLAC 300 µG/2 ml IM/IV enjeksiyon için çözelti içeren kullanýma hazýr enjektör { CSL Behring } Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

Csl Behring Biyoterapi İlaç Dış Tic. A.Ş

[ 18 April  2017 ]

  • 1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

    RHOPHYLAC 300 mikrogram/2 mL (1500 IU) IM/IV kullanıma hazır enjektörde enjeksiyonluk çözelti

    Steril

  • 2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

    Etkin madde

    Her kullanıma hazır enjektör 300 mikrogram (1.500 IU) Anti-D insan immünoglobülini*

    içerir.

    Her mL 150 mikrogram (750 IU) Anti-D insan immünoglobülini içerir.

    Ürün, stabilizör olarak 10 mg/mL'si insan albümini olan maksimum 30 mg/mL toplam insan plazma proteini içerir. Diğer plazma proteinlerinin en az %95'i IgG'dir.

    IgG alt sınıflarının dağılımı (yaklaşık değerler):

    IgG

    % 84,1

    IgG

    % 7,6

    IgG

    % 8,1

    IgG

    % 1

    RHOPHYLAC, 5 mikrogram/mL'den fazla IgA içermez.

    *İnsan donörlerin plazmasından üretilir.

    Yardımcı maddeler

    Sodyum klorür ≤11,5 mg

    Yardımcı maddelerin tam listesi için Bölüm 6.1'e bakınız.