REPIGO 400 mg I.M./I.V enjeksiyonluk çözelti hazýrlamak için toz ve çözücü Farmasötik Özellikler

Deva Holding A.Ş.

[ 16 August  2022 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

      6.1. Yardımcı maddelerin listesi

      Toz flakon içeriği; Sodyum klorür Sodyum hidroksit Hidroklorik asit

      Çözücü ampul içeriği;

      Enjeksiyonluk su

      6.2. Geçimsizlikler

      Teikoplanin ve aminoglikozidler doğrudan karıştırıldığında geçimsizdir, injeksiyondan önce karıştırılmamalıdır.

      Teikoplanin diğer antibiyoriklerle kombine tedavi olarak uygulanacaksa, ilaç ayrı uygulanmalıdır.

      Bu tıbbi ürün bölüm 6.6'da belirtilenler hariç diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.

      6.3. Raf ömrü

      24 ay

      6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

      25°C altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

      Sulandırıldıktan sonra 2°C-8°C arasında buzdolabında saklanmak koşuluyla 24 saat içerisinde kullanılmalıdır, dondurulmamalıdır. 24 saatten uzun süre bekletilen solüsyonlar kullanılmamalıdır.

      6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

      Primer ambalaj malzemesi olarak şeffaf, renksiz, Tip I cam flakon ve gri renkli, butil, kauçuk çentikli tıpa ile flakonların kapatılması için ise yeşil flip-off kapak kullanılmıştır. Çözücü ampul olarak enjeksiyonluk su içeren renksiz, halkalı, (Tip I) cam ampul kullanılmıştır.

      Ürünümüz, bir karton kutu içerisinde karton seperatörle ayrılmış, ürünü içeren bir adet flakon ve 3 mL'lik enjeksiyonluk su içeren bir adet çözücü ampul ve kullanma talimatı ile birlikte sunulmaktadır.

      6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Bu ilaç yalnızca tek kullanımlıktır.

Sulandırılmış çözeltinin hazırlanması:

    Bir enjektör ile ampulün içindeki suyun tamamını çekiniz.

    Dikkatle hazırlanmış bir çözeltinin konsantrasyonu, 1,5 mL'de 100 mg (200 mg'lık

    flakon), 3 mL'de 200 mg (200 mg'lık flakon) ve 3 mL'de 400 mg (400 mg'lık flakon) olacaktır. Çözeltinin doğru olarak hazırlanması ve enjektöre dikkatle çekilmesi önemlidir. Dikkatlice uygulanmayan preparatlar, tam dozdan daha az uygulanmasına yol açabilir.