RASALAS 1 mg 30 film tablet Klinik Özellikler

Abdi İbrahim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

[ 5 October  2012 ]

4.   KLİNİK ÖZELLİKLER

    4.1. Terapötik endikasyonlar

    RASALAS, Parkinson hastalığının tedavisinde endikedir.

    4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

    Rasajilin, günde bir kez 1 mg dozda oral olarak verilir.

    Uygulama şekli:

    Besinlerle birlikte veya tek başına alınabilir. Bir bardak su ile alınmalıdır.

    Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

    Böbrek yetmezliği:

    Böbrek yetmezliği olan hastalarda dozda değişiklik gerekli değildir.

    Karaciğer yetmezliği:

    Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda rasajilin kontrendikedir (bkz. bölüm 4.3). Orta düzeyde karaciğer yetmezliği olan hastalarda rasajilin kullanımından kaçınılmalıdır. Hafif karaciğer yetmezliği olan hastalarda rasajilin ile tedaviye başlarken dikkatli olunmalıdır. Hafif karaciğer yetmezliğinden orta şiddette karaciğer yetmezliğine ilerleme gösteren hastalarda rasajilin kesilmelidir. (bkz. bölüm 4.4. ve 5.2).

    Pediyatrik popülasyon:

    Güvenlilik ve etkililik üzerine yeterli veri bulunmadığından rasajilinin 18 yaşın altındaki çocuklarda ve ergenlerde kullanımı önerilmemektedir.

    Geriyatrik popülasyon:

    Yaşlı hastalar için dozda değişiklik gerekli değildir (bkz. bölüm 5.2).

    4.3. Kontrendikasyonlar

    RASALAS aşağıdaki durumlarda kontrendikedir;