PROTAMIN ICN 5000 IU/5 ml IV kullaným için enjeksiyonluk solüsyon içeren ampül Farmakolojik Özellikler

5.   FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grup: Hemostatikler/ Antihemorajikler ATC kodu: V03AB14

5.2. Farmakokinetik özellikler

Emilim:

İntravenöz uygulanan PROTAMİN’ in emilimi %100’e yakındır.

Dağılım:

Hayvan deneylerinde PROTAMİN en yüksek konsantrasyonda bulunduğu organlar karaciğer ve böbrektir.

Biyotransformasyon:

PROTAMİN plazmada enzimatik olarak inaktive edilir.

Eliminasyon:

İlaç başlıca böbrekler tarafından atılır, sadece küçük bir miktar karaciğer ve safra yolu ile atılır. İntravenöz uygulamadan sonra, protamin -heparin kompleksinin yarılanma ömrü yaklaşık 24 dakikadır.

Doğrusallık/doğrusal olmayan durum:

5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

Mevcut veri bulunmamaktadır.