PROLIA 60 mg kullanýma hazýr enjektör içinde enjeksiyonluk çözelti (1 KORUMALI enjektör) Ruhsat Bilgileri

7. RUHSAT SAHİBİ

Amgen İlaç Tic. Ltd. Şti.

Ayazağa Mahallesi Meydan Sok.

8. RUHSAT NUMARASI

9. İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ

10. KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ

14

1

p < 0.0001

+ 3 yıllık Kaplan-Meier tahminlerine dayanan olay oranları.

(1) Klinik vertebra ve vertebra dışı kırıkları içerir.

(2) Omurga, kafatası, yüz, altçene, metakarpus ve parmak ve ayak parmağı falanksı içermez.

(3) Pelvis, distal femur, proksimal tibya, kaburga, proksimal humerus, ön kol ve kalçayı içerir.

(4) WHO tarafından tanımlandığı gibi klinik vertebra, kalça, ön kol ve humerus kırıklarını içerir.